En el estudio ADOPT se incluyeron 4360 pacientes con diabetes tipo 2 que no habían recibido terapia farmacológica y se les aleatorios a terapia con rosiglitazona (4 mg), metformina (500 mg) o gliburide (2.5 mg). Las dosis se incrementaron hasta 1000 mg de metformian y 7.5 mg de gliburide si no se lograba un adecuado control de las glucemias.
Los autores del estudio siguieron a 264 pacientes libres de recurrencia de la FA al año de la ablación. Se observó una recurrencia sintomática en 23 pacientes (8.7%). Esta recurrencia se produjo aproximadamente a los 2 años de la ablación. La mayoría de las recurrencias tardías se debieron a una reconexión vena pulmonar-aurícula izquierda. La presencia de hipertensión y de hiperlipidemia predispuso a esta reconexión y a la recurrencia.
La tasa de infecciones nosocomiales tras la cirugía cardiaca es de alrededor del 20%. Estas infecciones causan una importante morbimortalidad y prolongan la estancia hospitalaria. Aunque los patógenos causales pueden ser transmitidos a los pacientes desde las manos del personal sanitario y desde equipos y material contaminados, la fuente principal de infección es la propia flora del paciente. En la actualidad, algunos hospitales usan antibióticos tópicos como mupirocina para erradicar microorganismos como el estafilococo aureus, que es el patógeno mas importante responsable de las infecciones de la herida quirúrgica. Sin embargo, no todo el mundo está convencido de la efectividad de esta estrategia y se teme que el abuso de estos antibióticos pueda crear cepas resistentes. Otra estrategia consiste en descontaminar de forma selectiva el tubo digestivo, pero esto resulta caro y su efectividad no está demostrada.
La insuficiencia cardiaca crónica se asocia con la denominada “epidemiología inversa”: el índice de masa corporal, la tensión arterial y la cifra de colesterol sérico se correlacionan inversamente con la mortalidad. Lo que no está aclarado es si estos factores son mediadores o simples marcadores de riesgo.
La infusión de la antraciclina durante un periodo de al menos 6 horas reduce el riesgo de insuficiencia cardiaca clínica y de daño cardiaco subclínico. La cardiotoxicidad de las antraciclinas parece relacionarse con su concentración plasmática pico, mientras que su actividad antitumoral depende de la concentración tisular alcanzada con el tiempo. La prolongación del tiempo de infusión de la antraciclina reduce su concentración pico y por tanto su cardiotoxicidad mientras mantiene intacta su actividad antitumoral.
Los estanoles y esteroles vegetales (análogos del colesterol animal) son la fracción de grasa soluble de granos, raices y semillas. Si se ingieren a diario a la dosis de 2 a 3 gramos reducen el LDL-colesterol en un 10%. No está aclarado que tenga impacto clínico la reducción de la absorción de beta-caroteno que causan estas sustancias.
En el metaanálisis se incluyeron 14 estudios con un total de 6675 pacientes aleatorizados a stent recubierto (sirolimus o paclitaxel) o a stent no recubierto. Los estudios incluidos fueron los cinco TAXUS, los tres SIRIUS, RAVEL, SES-SMART, SCANDSTENT, DIABETES, STRATEGY y un estudio aleatorizado alemán. El end point primario fue la tasa de trombosis angiográfica del stent (defecto de llenado en la proximidad de un stent colocado previamente en una coronariografía realizada por protocolo o por un evento clínico). A destacar que los eventos clínicos que fueron considerados trombóticos por el clínico, aunque no se confirmaran en la coronariografía, quedaron computados como tales.
Tres son las objecciones que se le ponen a la estadística del ACUITY. La primera es que no se debería haber hecho un diseño de no inferioridad, al no estar demostrado de forma absoluta que el grupo control activo (heparina o enoxaparina mas inhibidor IIb/IIIa) sea superior a heparina en términos de eficacia (muerte, infarto o revascularización urgente). Lo lógico hubiera sido hacer un diseño de superioridad.
En el registro francés EVADEF se incluyeron 2418 pacientes a los que se les implantó un DAI entre 2001 y 2003. El seguimiento se prolongó hasta el 2005. Se registraron 274 muertes, de las cuales 115 (37.5%) fueron por ICC y 24 (13%) por parada cardiaca con disociación electromecánica. Otras causas de muerte fueron: arritmias fatales (6%), cáncer (11%), shock séptico (6.9%) y complicaciones derivadas del trasplante cardiaco (4.6%).
Los dos estudios OASIS enrolaron a mas de 32.000 pacientes. El OASIS 5 enroló a 20.078 pacientes con SCA sin elevación del ST que fueron asignados al azar a fondaparinux vs enoxaparina y mostró una eficacia similar de ambos fármacos en reducir los eventos cardiacos y una superioridad clara del fondaparinux sobre la enoxaparina en reducir la tasa de hemorragias. En el OASIS 6 se enrolaron 12.092 pacientes con infarto agudo con elevación del ST (sometidos a trombolisis, ICP primaria o no terapia de reperfusión) que se asignaron al azar a fondaparinux versus tratamiento habitual (heparina NF o placebo); los resultados mostraron una reducción significativa de la tasa de muerte/reinfarto con fondaparinux sin aumento de la tasa de hemorragia.
El estudio encontró que la enoxaparina iv a la dosis de 0.5 mg/kg es mejor que la heparina no fraccionada (NF) en pacientes sometidos a ICP electiva ya que reduce significativamente la tasa de hemorragias mayores. La enoxaparina iv a dosis de 0.75 mg/kg (también investigada en el estudio) solo mostró una tendencia no significativa hacia una reducción de las hemorragias mayores. A destacar, sin embargo, que la enoxaparina a la dosis de 0.5 mg/kg se asocia a una tendencia no significativa hacia una mortalidad total mayor, motivo por el que el Comité de Datos y Seguridad detuvo esta rama del estudio anticipadamente. Cuatro de las 10 muertes registradas con esta dosis baja de enoxaparina se consideraron "probablemente" relacionadas con la ICP. Los investigadores lo atribuyen al azar.
Las pruebas de viabilidad deben llegar a ser una herramienta diagnóstica estándar en la evaluación clínica de los pacientes con infarto agudo tratados con terapia trombolítica. En pacientes en los que se demuestre viabilidad en la zona del infarto debe procederse a la revascularización percutánea antes del alta hospitalaria. Esta estrategia de revascularización selectiva acercaría la efectividad clínica de la terapia trombolítica a la de la ICP primaria. El intervencionismo tras la trombolisis guiado por un test de viabilidad podría revelarse como la mejor estrategia en el tratamiento del infarto en los lugares en los que no es factible la ICP primaria.
La parada cardiaca extrahospitalaria tiene una mortalidad de hasta un 95%. Se cree que hasta un 70% de casos de parada cardiaca se deben a infarto agudo o embolismo pulmonar, por lo que parece razobable pensar que la trombolisis podría beneficiar a estos pacientes. Varios estudios observacionales de pequeño tamaño han sugerido el beneficio de la trombolisis en estos pacientes.
El estudio EXTRACT-TIMI 25 comparó enoxaparina (durante toda la estancia hospitalaria) con heparina no fraccionada (NF) (durante 48 horas) en pacientes con infarto agudo con elevación del ST tratados con trombolítico. La enoxaparina redujo la tasa de muerte/infarto al precio de aumentar la tasa de hemorragia mayor.
El estudio PRAGUE 2 incluyó a 850 pacientes con infarto agudo con elevación del ST de menos de 12 horas de evolución y los asignó al azar a terapia trombolítica con estreptoquinasa en el hospital local o a traslado a un hospital terciario para realización de ICP primaria. El end point primario (mortalidad a los 30 días) se redujo aunque no significativamente con la estrategia de traslado (6.8% para ICP primaria vs 10.0% para trombolisis).
El metaanálisis de Camenzind y cols analiza todos los estudios publicados o presentados sobre stents de sirolimus (Cypher) y de paclitaxel (Taxus) versus stents no recubiertos. Las tasas de mortalidad o infarto Q a los 8 meses, al año, a los 2 años y a los 3 años fueron significativamente mas altas (un 30 a 40% mas altas) en pacientes tratados stents de sirolimus Cypher que con stents no recubiertos. Una tendencia no significativa similar se observó con el stent de paclitaxel Taxus, aunque en este caso el incremento de la tasa solo fue del 5% a los 3 años. Los investigadores concluyen que la tasa de muerte o infarto Q (posiblemente debidas a trombosis del stent) son mas altas con los stents recubiertos de primera generación que con los stents no recubiertos. El exceso de eventos ocurre con los dos tipos de stents recubiertos, aunque parece mayor con el de sirolimus. Parece obvio en opinión de los investigadores que se precisa reanalizar cuidadosamente el balance riesgo/beneficio de este tipo de stents.
Pese a sus discretos resultados, los investigadores del estudio PEP-CHF (Perindopril in Elderly People with Chronic Heart Failure) creen que avala la utilización del IECA perindopril en ancianos con IC diastólica ante la falta de evidencia sobre otros fármacos a excepción de candesartan. A destacar el lento reclutamiento de los pacientes que no alcanzó la cifra prevista de 1000, lo que debilitó el poder estadístico del estudio.
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