Se detiene la investigación con torcetrapib al detectarse un aumento de la mortalidad y de los eventos cardiovasculares en el estudio ILLUMINATE
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Pfizer confiaba en la efectividad del fármaco en base a estudios con eco intravascular que se iban a presentar el año 2007 y pensaba solicitar su aprobación inmediata por la FDA.
El estudio ILLUMINATE estaba asignando al azar a unos 15.000 pacientes con enfermedad coronaria o con riesgo coronario equivalente a terapia con torcetrapib mas atorvastatina o con atorvastatina solo. El Comité de Monitorización de Seguridad de los Datos recomendó que se detuviera el estudio al detectar un aumento de la mortalidad y de los eventos cardiovasculares con la asociación torcetrapib mas atorvastatina. (82 muertes vs 51 muertes con atorvastatina solo).
A destacar que el torcetrapib aumenta la tensión arterial en 3 o 4 mmHg, lo que causaría (de no tratarse) un aumento de la mortalidad por ictus de un 20% y de la mortalidad por enfermedad coronaria del 12%. Otra posible explicación del aumento de mortalidad observado con el torcetrapib es que produzca un tipo de HDL proaterogénico mas que antiaterogénico. El HDL producido con inhibición de la CETP es distinto a la ApoA-1 Milano, que si protege de la enfermedad cardiovascular.
Fuente: The Heart.org