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Pese a sus discretos resultados, los investigadores del estudio PEP-CHF (Perindopril in Elderly People with Chronic Heart Failure) creen que avala la utilización del IECA perindopril en ancianos con IC diastólica ante la falta de evidencia sobre otros fármacos a excepción de candesartan. A destacar el lento reclutamiento de los pacientes que no alcanzó la cifra prevista de 1000, lo que debilitó el poder estadístico del estudio.
El estudio PEP-CHF incluyó a 850 pacientes con al menos 70 años de edad, que tenían una FE igual o superior a 0.45 y un ecocardiograma que sugería la existencia de disfunción diastólica. Los pacientes fueron asignados al azar a terapia con perindopril (4mg/día) o con placebo.
La reducción del end point primario (combinado de mortalidad total y hospitalización por ICC a los 12 meses) con perindopril no alcanzó significación estadística. Sin embargo, en determinados subgrupos de pacientes (pacientes menores de 75 años, pacientes con hipertensión sistólica y pacientes con antecedentes de infarto) sí que se alcanzó la significación estadística. También mejoraron significativamente con perindopril varios end points secundarios como la proporción de pacientes en clase NYHA I y la distancia caminada en el test de los 6 minutos.
PEP-CPH: Resultados al año
End point |
Perindopril, n=424 (%) |
Placebo, n=426 (%) |
p |
Mortalidad total y hospitalización no planeada por ICC |
10.8 |
15.3 |
0.055 |
Hospitalización no planeada por IC |
8.0 |
12.4 |
0.033 |
Mortalidad total |
4.0 |
4.5 |
NS |
Ratios de riesgo para end-points en el grupo tratado con perindopril vs placebo
End point |
HR (95% CI) |
p |
Mortalidad total y hospitalización no planeada por ICC (seguimiento total) |
0.92 (0.70-1.21) |
0.545 |
Mortalidad total (1 año) |
0.69 (0.47-1.01) |
0.055 |
Hospitalización no planeada por ICC (1 año) |
0.63 (0.41-0.97) |
0.033 |
Ratios de riesgo para mortalidad total o hospitalización no planeada por IC al año en los distintos subgrupos
Subgrupos de pacientes |
HR (95% CI) |
p |
Edad £75 años |
0.53 (0.29-0.97) |
0.035 |
Edad > 75 años |
0.87 (0.53-1.42) |
0.575 |
TA sistólica <140 |
0.79 (0.50-1.24) |
0.303 |
TA sistólica >140 |
0.52 (0.26-1.03) |
0.055 |
Antecedente de infarto |
0.38 (0.19-0.75) |
0.004 |
No antecedente de infarto |
0.92 (0.58-1.46) |
0.719 |
Los datos de este estudio, sumados a los del estudio CHARM-Preserved (Candesartan vs Placebo) sugieren que la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona puede ser beneficiosa en pacientes con IC y función sistólica preservada.
Cleland JGF. The perindopril in elderly people with chronic heart failure (PEP-CHF) study. World Congress of Cardiology 2006; 3 de Septiembre de 2006; Barcelona.