El estudio encontró que la enoxaparina iv a la dosis de 0.5 mg/kg es mejor que la heparina no fraccionada (NF) en pacientes sometidos a ICP electiva ya que reduce significativamente la tasa de hemorragias mayores. La enoxaparina iv a dosis de 0.75 mg/kg (también investigada en el estudio) solo mostró una tendencia no significativa hacia una reducción de las hemorragias mayores. A destacar, sin embargo, que la enoxaparina a la dosis de 0.5 mg/kg se asocia a una tendencia no significativa hacia una mortalidad total mayor, motivo por el que el Comité de Datos y Seguridad detuvo esta rama del estudio anticipadamente. Cuatro de las 10 muertes registradas con esta dosis baja de enoxaparina se consideraron "probablemente" relacionadas con la ICP. Los investigadores lo atribuyen al azar.
El STEEPLE asignó al azar a 3528 pacientes sometidos a ICP electiva a una de dos dosis de enoxaparina (0.5 mg/kg o 0.75 mg/kg) o a heparina NF (ajustada por el tiempo de coagulación activado (ACT). Los pacientes fueron tratados o no con inhibidores IIb/IIIa según el criterio del intervencionista. El end point primario fue la tasa de hemorragia mayor y menor no relacionada con cirugía coronaria a las 48 horas.
El end point primario fue significativamente menor en el grupo tratado con 0.5 mg/kg de enoxaparina que en el grupo tratado con heparina NF. No se registraron diferencias significativas en este end point primario entre los grupos de enoxaparina (0.75 mg/kg) y de heparina NF. Las tasas de hemorragia menor fueron siginificativamente mas bajas con enoxaparina (cualquier dosis) que con heparina NF. No se registraron diferencias significativas entre enoxaparina y heparina NF en las tasas de muerte, infarto y revascularización urgente del vaso diana, lo que sugiere que la reducción del sangrado con enoxaparina no se hace a expensas de aumentar la vulnerabilidad a los eventos cardiacos.

STEEPLE: end points primario y secundarios

* Cuádrupe end point: muerte, infarto, revascularización urgente vaso diana a los 30 días y hemorragia mayor a las 48 horas.

El end point compuesto de eficacia (muerte/infarto) fue menor en el grupo de enoxaparina 0.5 mg/kg que en los otros dos grupos (enoxaparina 0.75 mg/kg y heparina NF).
En un editorial acompañante se discute la definición de hemorragia mayor usada y se aduce que si se utilizan las definiciones empleadas en los estudios TIMI o GUSTO las diferencias en la tasa de sangrado dejan se der significativas. El editorialista se reafirma en que asi como tras este estudio la dosis de 0.75 mg de enoxaparina parece segura y eficaz en la ICP electiva, la dosis de 0.5 mg/kg de enoxaparina necesita investigarse mas antes de que se acepte su uso rutinario en la ICP electiva.

Montalescot G, White HD, Gallo G, et al. Enoxaparin versus unfractionated heparin in elective percutaneous coronary intervention. N Engl J Med 2006; 355:1006-1017.
O'Neill WW. Risk of bleeding after elective percutaneous coronary intervention. N Engl J Med 2006; 355:1058-1060.