En el metaanálisis se incluyeron 14 estudios con un total de 6675 pacientes aleatorizados a stent recubierto (sirolimus o paclitaxel) o a stent no recubierto. Los estudios incluidos fueron los cinco TAXUS, los tres SIRIUS, RAVEL, SES-SMART, SCANDSTENT, DIABETES, STRATEGY y un estudio aleatorizado alemán. El end point primario fue la tasa de trombosis angiográfica del stent (defecto de llenado en la proximidad de un stent colocado previamente en una coronariografía realizada por protocolo o por un evento clínico). A destacar que los eventos clínicos que fueron considerados trombóticos por el clínico, aunque no se confirmaran en la coronariografía, quedaron computados como tales.

No se registraron diferencias significativas en la tasa global de trombosis del stent (9.3 por 1000 con los stents recubiertos vs 9.0 por 1000 con los stents no recubiertos). Sin embargo, la tasa de trombosis tardía fue significativamente mayor con los stents recubiertos (5 por 1000 vs 0 por 1000). Cuando se examinaron por separado, solo el stent recubierto TAXUS (pero no el CYPHER) tenía una incidencia significativamente mayor de trombosis tardía que el stent convencional (aunque el número de pacientes tratados con Cypher era pequeño y podía atribuirse a ello la no existencia de diferencias estadísticamente significativas).

Tasa de trombosis tardía (> 1 año pos-implante)

La diferencia en la tasa de trombosis tardía en terminos absolutos era baja, de tan solo 0.5%, lo que supone que solo 1 pacientes de entre 200 tratados con un stent recubierto tendrá una trombosis tardía.
Estos nuevos datos se incluiran en la información que debe discutir el Panel de la FDA que analizará la seguridad de los stents recubiertos en los próximos días.
A destacar que en este metaanálisis no se registró un exceso de muerte/infarto en el grupo tratado con stents recubiertos.

Fuente: The heart.org. 30-Nov-06.