La aprobación condicional del dispositivo HeartMate de Thoratec se ha basado en los resultados del estudio REMATCH, que demostró una reducción significativa (48%) de la mortalidad total en el grupo tratado con el dispositivo HeartMate con respecto al tratamiento médico óptimo, aunque debe señalarse que la supervivencia a los 2 años con el HeartMate era de tan solo el 23% y que esa supervivencia se lograba a expensas de un número sustancial de efectos adversos graves (infecciones, hemorragias y hospitalizaciones prolongadas).
La compañía WorldHeart Corporation ha anunciado su disposición para iniciar los estudios clínicos en seres humanos con su dispositivo de asistencia ventricular izquierda completamente implantable HeartSaver, cuando reciba la correspondiente autorización de la FDA. Esta compañía es la propietaria del Novacor, dispositivo de asistencia VI que acapara solo el 5% del mercado (muy por detrás del HeartMate).
El estudio ENABLE (Endothelin Antagonist Bosentan for Lowering Cardiac Events trial) es un ensayo fase III en el que se incluyeron 1613 pacientes con insuficiencia cardiaca en clase funcional NYHA IIIb- IV y con FE de 0.25, sometidos a tratamiento convencional óptimo (incluyendo el tratamiento betabloqueante). Los pacientes fueron asignados al azar a bosentan (125mg/12h) o placebo.
El laboratorio Pharmacia ha solicitado a la FDA la aprobación del nuevo fármaco antihipertensivo eplerenona, que es un inhibidor selectivo de la aldosterona. El estudio EPHESUS, en fase de ejecución, estudia el efecto de la eplerenona sobre la morbimortalidad de pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica pos-infarto.
Se recomienda medir la FE en los 3 primeros días de evolución de la insuficiencia cardiaca. En pacientes con ICC diastólica diagnosticada mediante estudio hemodinámico, los parámetros no invasivos de función diastólica derivados del eco.Doppler son frecuentemente anormales, pero muy variables, debido a su dependencia de las condiciones de carga hemodinámica y de la frecuencia cardiaca; por ello, muchos investigadores no creen necesario evidenciar la existencia de una relajación, llenado o distensibilidad VI anormal para hacer el diagnóstico de ICC diastólica.
La gran mayoría de pacientes con ICC y FE normal tienen ICC diastólica, sobre todo si existe evidencia de hipertrofia VI al menos leve.
Meier-Ewert HK et al. What is diastolic heart failure and how do we treat it?. ACC Curr J Rev 2001;10:52-54.
Hace ya 20 años que el estudio Framingham reveló que la incidencia anual de insuficiencia cardiaca (ICC) en los pacientes diabéticos era sustancialmente mayor que en los no diabéticos, incluso tras corregir esta incidencia en función de las tasas de cardiopatía isquémica y valvulopatías subyacentes. La diabetes predisponía a la insuficiencia cardiaca, con independencia de la cardiopatía isquémica o valvular concurrente.
Un subanálisis del estudio 4S demostró que la simvastatina es efectiva en la prevención de la ICC en los pacientes con CI. Las estatinas reducen la producción de citoquinas proinflamatorias, cuyos niveles están aumentados en los pacientes con ICC. Además, mejoran la función endotelial, cuyo deterioro en los pacientes con ICC contribuye al fallo multiorgánico. Sin embargo los niveles bajos de lipoproteinas ricas en colesterol son predictores independientes de mal pronóstico en los pacientes con ICC (estas lipoproteinas se unen e inactivan los liposacáridos bacterianos, cuya producción está aumentada en la ICC; estos polisacáridos son estimulantes potentes de la liberación de citoquinas proinflamatorias que promueven la progresión de la ICC). Además, las estatinas inhiben la síntesis de mevalonato, precursor de la ubiquinona, componente esencial de la cadena respiratoria mitocondrial. La disfunción mitocondrial producida puede tener un efecto deletéreo sobre el músculo esquelético y cardiaco.
El estudio Val-HeFT, que se ha publicado recientemente en la revista New England Journal of Medicine, concluye que la adición de valsaltan al tratamiento convencional de los pacientes con ICC sistólica no reduce la mortalidad pero si disminuye la tasa de hospitalizaciones por empeoramiento de la ICC, lo que puede tener un gran impacto económico. El valsartan puede ser perjudicial en los pacientes con ICC ya tratados con betabloqueante + inhibidor ECA.
La AHA/ACC ha publicado unas nuevas directrices sobre insuficiencia cardiaca crónica que reemplazan a las publicadas hace 6 años. El documento incorpora un sistema de clasificación en 4 clases (A a D) de los pacientes que enfatiza la evolución y progresión de la ICC y que complementa a la clasificación funcional NYHA.
En un artículo recientemente publicado en la revista Archives of Internal Medicine se concluye que muchos de los factores que producen exacerbaciones de la insuficiencia cardiaca, como la ingesta excesiva de sal o el uso de fármacos inotrópicos negativos, pueden prevenirse y, de este modo, pueden reducirse las hospitalizaciones por descompensación de la insuficiencia cardiaca.
Thoratec Corporation ha solicitado la aprobación de su dispositivo de asistencia ventricular izquierda HeartMate como terapia definitiva de los pacientes con insuficiencia cardiaca terminal no candidatos a trasplante cardiaco, en base a los resultados del estudio Randomized Evaluation of Mechanical Assistance for the Treatment of Congestive Heart Failure (REMATCH), que será presentado en el próximo Congreso de la AHA.
En el mayor estudio observacional realizado hasta la recha, publicado recientemente en Circulation (1), se demuestra que los pacientes que toman antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (como la fluoxetina o Prozac) tienen un riesgo menor de infarto, aunque los autores del estudio reconocen que los efectos reales de estos antidepresivos sobre el riesgo de infarto solo se conoceran con seguridad tras la realización de estudios prospectivos y aleatorizados.
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