El Valsaltan en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca sistólica: la FDA duda sobre los términos de su aprobación
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En el mayor estudio observacional realizado hasta la recha, publicado recientemente en Circulation (1), se demuestra que los pacientes que toman antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (como la fluoxetina o Prozac) tienen un riesgo menor de infarto, aunque los autores del estudio reconocen que los efectos reales de estos antidepresivos sobre el riesgo de infarto solo se conoceran con seguridad tras la realización de estudios prospectivos y aleatorizados.
El Comité Asesor de Fármacos Cardiovasculares de la FDA se muestra dividido sobre como recomendar la aprobación del valsartan en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca sistólica. Tras revisar los datos del estudio Val-HeFT, la mitad del Comité defendía la aprobación del fármaco en la ICC debido a que reduce las hospitalizaciones (en un 27%) y enlentece la progresión de la enfermedad, mientras que la otra mitad decía que los datos no eran lo suficientemente sólidos (no reduce la mortalidad total) como para recomendar el fármaco a todos los pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica.
Además, en los pacientes que ya toman inhibidores ECA y betabloqueantes o betabloqueantes solo, el valsaltan parece empeorar el pronóstico (aumenta la mortalidad).
Es probable que el Comité solo recomiende la aprobación del Valsaltan para pacientes que no toleran los inhibidores ECA.
Fuente: the heart.org