En el estudio WIZARD (Weekly Intervention with Zithromax for Atherosclerosis and its Related Disorders), mas de 7000 pacientes con antecedentes de infarto y con títulos elevados de anticuerpos contra Chlamydia Pneumoniae se asignaron al azar a tratamiento con azitromicina (600 mg/6h 3 días y luego 600mg/semana durante 11 semanas) o a terapia con placebo. El seguimiento se prolongó durante 2 años.
El registro ACC-NCDR contiene datos de mas de 100.000 pacientes sometidos a ICP en 145 centros de Norteamérica entre 1998 y el año 2000. 371 pacientes (0.4%) requieron cirugía coronaria urgente por fallo o complicación de la ICP. La imposibilidad de desplegar un stent por razones anatómicas y la existencia de taponamiento no solucionable por vía percutánea influenciaron la decisión de remitir al paciente a cirugía urgente.
En el estudio CADILLAC (Controlled Abciximab and Device Investigation to Lower Late Angioplasty Complications) se asignaron al azar a 2082 pacientes con infarto agudo con elevación del segmento ST a uno de cuatro brazos de tratamiento: ACTP. ACTP + abciximab, stent, stent + abciximab. El end point primario era la tasa de eventos coronarios mayores (muerte, infarto, ictus incapacitante, necesidad de nueva revascularización) a los 6 meses. El stent, con o sin abciximab era la mejor estrategia de tratamiento.
El estudio LIPS (Lescol Intervention Prevention Study) asignó al azar a 1600 pacientes con angina (estable, inestable, silente) y niveles de colesterol total entre 135 y 270 mg% sometidos a una primera ICP a tratamiento con fluvastatina (80 mg/día) o con placebo durante 4 años. El tratamiento se inició 2.7 días después de la ICP.
Mahoney EM y cols aplicaron los datos del estudio ARCH a una cohorte de 8709 pacientes sometidos a bypass aortocoronario, 1217 pacientes sometidos a reemplazo valvular y a 624 pacientes sometidos a cirugía combinada (bypass + reemplazo valvular). Las tasas de FA posoperatoria eran del 17.7% en los pacientes sometidos a bypass, del 24.6% en los pacientes sometidos a reemplazo valvular y del 33.8% en los pacientes sometidos a cirugía combinada.
En el estudio AMISTAD-II (Acute Myocardial Infarction Study of Adenosine II) se asignó al azar a 2118 pacientes con infarto agudo anterior de menos de 6 horas de evolución tratados con fibrinolisis o angioplastia primaria a adenosina o placebo. Aunque no se demostró una reducción significativa de los eventos clínicos a los 6 meses con la adenosina, sí que se objetivó una reducción significativa del tamaño del infarto y una reducción de eventos en los pacientes en los que la terapia de reperfusión fue efectiva.
En el estudio AMIGO (Atherectomy and Multilink Stenting Improves Gain and Outcome) se aleatorizó a 753 pacientes a aterectomía direccional (para cortar y eliminar parte de la placa ateromatosa) antes de implantar un stent versus implantación de stent. A los 6 meses no se observó una diferencia significativa en la tasa de reestenosis entre ambas estrategias.
En las 51ª Sesiones Científicas Anuales del American College of Cardiology se han dado a conocer los resultados angiográficos a los 6 meses y los resultados clínicos a los 12 meses del estudio RAVEL (Randomized Study with the Sirolimus-Eluting Velocity Balloon Expandible Stent). El stent recubierto y liberador de rapamicina (sirolimus) no se asocia con una pérdida luminal significativa ni con reestenosis a los 6 meses (0% vs 26% en el grupo tratado con stent no recubierto convencional).
En un análisis de subgrupos del estudio TARGET (Do Tirofiban and Reopro Give Similar Efficacy Trial), dado a conocer en las 51ª Sesiones Científicas Anuales del American College of Cardiology que se celebran en Atlanta, el abciximab se muestra superior al tirofiban en pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a implantación de stent, pero esta superioridad desaparece en los pacientes coronarios estables.
La compañía británica Biocompatibles Inc. ha anunciado la suspensión del estudio BRILLIANT-II con el stent que libera batismastat (inhibidor de las metaloproteinasas de la matriz) al no reducir la tasa de reestenosis a los 6 meses con respecto a un stent convencional. El fracaso de este tipo de stent se suma al cosechado recientemente por el stent que libera actinomicina D. La compañía sigue investigando en el estudio STRIDE el stent que libera dexametasona.
Fuente: Biocompatibles Inc.
El estudio CLARIFY (Clarithromycin in Acute Coronary Syndrome Patients in Finland) asignó al azar a 148 pacientes con SCA a tratamiento con claritromicina durante 3 meses o placebo. El grupo tratado con claritromicina tenía menos eventos cardiovasculares tras un seguimiento medio de 555 días. Estos resultados contrastan con los resultados negativos del estudio ROXIS (roxitromicina en pacientes con angina inestable).
La compañía Guidant Corp. ha comunicado la suspensión del estudio ACTION, que investigaba el stent recubierto de actinomicina D, debido a una tasa inaceptablemente alta de reestenosis en los 90 primeros pacientes reclutados. Estos resultados no siguen la estela conseguida con los stent recubiertos de rapamicina o paclitaxel.
La FDA ha aprobado con condiciones y sin consenso el dispositivo InSync ICD (Medtronic), que integra una marcapaso para estimulación biventricular como terapia de resincronización y un desfibrilador, para su implantación en pacientes con insuficiencia cardiaca clase NYHA III y IV que tengan indicación de desfibrilador.
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