QUinapril Ischemic Event Trial
En este estudio, se comparó el quinapril con placebo en pacientes sometidos recientemente a intervención coronaria percutánea.No se encontraron diferencias significativas en las tasas de muerte cardiaca, infarto no fatal y necesidad de procedimientos adicionales de revascularización.Los resultados negativos del estudio (en contraste con los positivos del estudio HOPE) se atribuyen a las bajas dosis de quinapril usadas y al corto seguimiento (3 años).
Am J Cardiol 2001;87:1058-1063. Última revisión Noviembre 2001.
(Pentasaccharide in Unstable Angina)
El estudio PENTUA (Pentasaccharide in Unstable Angina) es un ensayo fase II que compara la eficacia y la seguridad del inhibidor selectivo del factor Xa fondaparinux con la de la enoxaparina en pacientes con síndrome coronario agudo. El nuevo fármaco es al menos igual de efectivo y seguro que la enoxaparina, lo que ha animado a los investigadores a realizar un ensayo fase III con dicho fármaco.
El fondaparinux es un pentasacárido sintético que inhibe de forma selectiva al factor Xa. En el estudio PENTUA se asignaron de forma aleatoria a 1147 pacientes con SCA sin elevación del ST a tratamiento durante 5 días con varias dosis de fondaparinux o enoxaparina. Los resultados se aprecian en la Tabla
Muerte, infarto, isquemia recurrente (9 días) Muerte, infarto, isquemia recurrente (30 días) Fondaparinux 2.5mg 30.0%* 33.0% Enoxaparina 40.2% 43.8% Hemorragia mayor(9 días) Hemorragia meyor y menor(30 días) Fondaparinux 2.5mg 0.0%* 3.9% Enoxaparina 0.0% 4.8% * P<0.05 vs enoxaparinaLos autores concluyen que el fondaparinux a la dosis de 2.5mg/día es al menos igual de efectivo y de seguro que la enoxaparina en los pacientes con SCA.
Última revisión Noviembre 2001.
A pesar de la falta de evidencia sobre su efectividad, la terapia quelante con EDTA iv se usa ampliamente en pacientes con angina estable. Con esta terapia se pretende alterar la morfología y el volumen de la placa aterosclerosa, decalcificarla y mejorar la función endotelial.
El estudio PATCH en pacientes con angina estable no evidenció beneficio del EDTA iv sobre placebo en el tiempo de ejercicio hasta la isquemia, la capacidad de esfuerzo ni la calidad de vida.
Se necesitan estudios mas amplios que evaluen el impacto y la seguridad de la terapia quelante sobre eventos clínicos y sobre los marcadores plasmáticos de estrés oxidativo y activación endotelial.
Knudtson ML et al. Chelation therapy for ischemic heart disease; a randomized controlled trial. JAMA 2002; 287:481-86. Última revisión Noviembre 2001.
En este estudio se comparó la estimulación bicameral con la monocameral en pacientes con enfermedad del seno. No se hallaron diferencias significativas en el end point primario de mortalidad total ni en los end point secundarios de mortalidad cardiovascular, ictus y hospitalización por insuficiencia cardiaca. La estimulación bicameral mejoró la calidad de vida, redujo la incidencia de fibrilación auricular, previno el síndrome del marcapaso y redujo los signos y síntomas de insuficiencia cardiaca. Fuente: Cardiosource.
Última revisión Noviembre 2001.
Intimal Hyperplasia Inhibition wirh Beta In-Stent Trial Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation
Los resultados del estudio MORE (Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation) con raloxifeno, publicados recientemente en la revista JAMA, sugieren que este modulador selectivo del receptor estrogénico no incrementa los eventos cardiovasculares a corto plazo y puede incluso disminuirlos a largo plazo en mujeres posmenopaúsicas osteoporóticas con alto riesgo cardiovascular.
El estudio MORE se diseñó como un estudio de osteoporosis y, por tanto, los resultados cardiovasculares deben interpretarse con cautela porque resultan de un análisis secundario.
En este estudio se asignó al azar a 7.705 mujeres posmenopaúsicas osteoporóticas a tratamiento con raloxifeno o con placebo durante 4 años. Los eventos cardiovasculares se registraron para delinear el perfil de seguridad del fármaco.
No existían diferencias significativas en el número de eventos coronarios a los 4 años entre raloxifeno y placebo. Sin embargo, en el subgrupo de mujeres con alto riesgo cardiovascular (1305 mujeres), el raloxifeno reducía de forma significativa el riesgo de eventos coronarios y cerebrovasculares (la divergencia entre los grupos tratado y placebo se iniciaba al año y persistía a los 4 años).
Mujeres con alto riesgo cardivascular (nº: 1305)
Tratamiento Eventos CV RR IC 95% Placebo 12.9% - - Raloxifeno 60 mg 7.8% 0.60 0.38-0.95 Raloxifeno 120 mg 7.8% 0.60 0.38-0.95En el primer año no se apreciaba un aumento del número de eventos cardiovasculares en esta cohorte de pacientes con alto riesgo cardiovascular basal, aunque el número de eventos era demasiado pequeño como para sacar conclusiones definitivas.
Para que el raloxifeno sea usado en la prevención primaria cardiovascular de las pacientes posmenopaúsicas con alto riesgo cardiovascular basal se necesita hacer un estudio aleatorizado con dicho fármaco en el que el end point primario sea la tasa de eventos cardiovasculares. Este estudio ya se está realizando. Es el estudio RUTH (Raloxifene Use for The Heart) en mujeres posmenopaúsicas con alto riesgo cardiovascular.
Barrett-Connor E, Grady D, Sashegyi A, et al. Raloxifene and cardiovascular events in osteoporotic postmenopausal women. Four-year results from the MORE (Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation) randomized trial. JAMA 2002; 287:847-57. . Última revisión Noviembre 2001.
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