PENTUA
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(Pentasaccharide in Unstable Angina)
El estudio PENTUA (Pentasaccharide in Unstable Angina) es un ensayo fase II que compara la eficacia y la seguridad del inhibidor selectivo del factor Xa fondaparinux con la de la enoxaparina en pacientes con síndrome coronario agudo. El nuevo fármaco es al menos igual de efectivo y seguro que la enoxaparina, lo que ha animado a los investigadores a realizar un ensayo fase III con dicho fármaco.
El fondaparinux es un pentasacárido sintético que inhibe de forma selectiva al factor Xa. En el estudio PENTUA se asignaron de forma aleatoria a 1147 pacientes con SCA sin elevación del ST a tratamiento durante 5 días con varias dosis de fondaparinux o enoxaparina. Los resultados se aprecian en la Tabla
Muerte, infarto, isquemia recurrente (9 días) |
Muerte, infarto, isquemia recurrente (30 días) |
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Fondaparinux 2.5mg | 30.0%* | 33.0% |
Enoxaparina | 40.2% | 43.8% |
Hemorragia mayor (9 días) |
Hemorragia meyor y menor (30 días) |
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Fondaparinux 2.5mg | 0.0%* | 3.9% |
Enoxaparina | 0.0% | 4.8% |
* P<0.05 vs enoxaparina |
Los autores concluyen que el fondaparinux a la dosis de 2.5mg/día es al menos igual de efectivo y de seguro que la enoxaparina en los pacientes con SCA.
Última revisión Noviembre 2001.