El primer ensayo clínico aleatorizado y doble ciego en fase 2/3 que compara vernakalant frente a placebo en el manejo del flutter auricular demuestra que éste no es útil para su cardioversión.

El vernakalant es un nuevo fármaco antiarrítmico con efectos relativamente selectivos sobre las aurículas que ha demostrado ser eficaz en la conversión de fibrilación auricular (FA) de reciente comienzo a ritmo sinusal. El ensayo clínico más conocido es el AVRO, ya comentado en estos flashes, en el que el vernakalant fue más eficaz que amiodarona iv, con una buena tolerancia y una gran rapidez de efecto. Se desconoce el efecto de este fármaco en la cardioversión química del flutter auricular (FLA); en el estudio AVRO, de hecho, el 8.6% de los pacientes que recibieron el fármaco desarrollaron un flutter auricular, requiriendo cardioversión eléctrica el el 40% de ellos, si bien ninguno tuvo conducción aurículo-ventricular 1:1. El presente estudio es el primer ensayo clínico que analiza la eficacia y seguridad del vernakalant en la cardioversión del FLA.

Se incluyeron 54 pacientes adultos con FLA común o no común de >3 horas y <45 días de duración, adecuadamente anticoagulados y hemodinámicamente estables, que fueron aleatorizados a recibir una perfusión estandar de vernakalant (similar a la del estudio AVRO) o placebo, en una razón de 2:1. El evento primario fue la conversión a ritmo sinusal dentro de los primeros 90 minutos. Eventos secundarios fueron el tiempo hasta la conversión a ritmo sinusal y la reducción en FC a los 50 minutos de administrado el fármaco.

El 70% fueron varones, con una edad media de 68±11 años. El evento primario fue similar en ambos grupos, con una reversión a ritmo sinusal del 3% en el grupo vernakalant y del 0% en el grupo placebo (p=0.45). En los pacientes del grupo vernakalant se observó una reducción media de la FC de 8 lpm, sin cambios de FC en el grupo control (p=0.037). También se observó un alargamiento de la longitud de ciclo de las ondas F en el grupo que recibió vernakalant, efecto que ya se observaba a los 4 minutos del inicio de su administración. En ningún grupo se observó conducción aurículo-ventricular 1:1.

El 87% de los pacientes del grupo vernakalant experimentaron algún efecto adverso, frente al 73% de los del grupo control (eventos adversos serios: 18% vs 27%); estornudos (38%), disgeusia (38%) y parestesias (15%) fueron los más frecuentes entre los que recibieron vernakalant. En 3 pacientes del grupo vernakalant un efecto adverso obligó a la suspensión del fármaco: 1 sofocación, 1 hipotensión y 1 prolongación del QRS. Sólo un paciente del grupo vernakalant presentó una taquiarritmia ventricular polimorfa no sostenida: se detectó mediante holter 2 horas después de la administración del fármaco y tras haber recibido también ibutilide.

Los autores concluyen que el vernakalant, aunque es un fármaco bien tolerado, no restaura el ritmo sinusal en pacientes con FLA y sólo tiene un efecto cronotrópico negativo muy modesto. La diferente efectividad del vernakalant en FA y FLA probablemente se deba a que se necesiten mayores grados de bloqueo de la corriente IKr en el FLA, grados no alcanzables por el vernakalant a las dosis actualmente utilizadas. Por otro lado, se confirma que el riesgo de desarrollar un flutter con conducción 1:1 tras administración de vernakalant es mínimo o nulo, lo que ratifica su seguridad en la cardioversión de FA.

 Referencia: Camm AJ, Toft E, Torp-Pedersen C, Vijayaraman P, Juul-Moller S, Ip J, Beatch GN, Dickinson G, Wyse DG, for the Scene 2 Investigators. Efficacy and safety of vernakalant in patients with atrial flutter: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Europace 2012;14:804-809. [Pub Med] [Texto completo]

 Autor: Ignacio Mosquera

Ignacio Mosquera. Scene-2: el vernakalant no es efectivo en revertir el flutter auricular.

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