Asi lo ha anunciado la compañía NMT Medical. Los resultados completos del CLOSURE I se conoceran en las Sesiones Científicas AHA 2010. El dispositivo STARFLEX se asocia a un discreto beneficio sobre el tratamiento médico que no alcanza significación estadística. Los eventos adversos con el dispositivo (trombosis, embolismo) son muy bajos y la tasa de cierre con éxito del foramen oval alcanza un 86.5%. 

Muchos cardiólogos, basados en los resultados de estudios retraspectivos no aleatorizados estaban convencidos que el cierre del foramen oval con un dispositivo percutáneo era la mejor forma de reducir la tasa de recurrencia de ictus en pacientes con ictus criptogénico y foramen oval permeable.
Los dispositivos de cierre del foramen oval están aprobados en Canada y Europa pero no en estados Unidos, en donde la FDA esperaba los resultados del Closure I para pronunciarse sobre el tema.
Las acciones de la compañía NMT cayeron mas de un 74% tras conocerse los resultados negativos del estudio.
Actualmente se están realizando otros estudios similares: RESPECT y PC TRIAL con el dispositivo de cierre Amplatzer y REDUCE con el oclusor septal Helex.

Fuente: The heart.org

Autor: Javier Ortigosa

Javier Ortigosa. CLOSURE I: El dispositivo percutáneo de cierre del foramen oval STARFLEX no es superior al tratamiento médico para prevenir el ictus/AIT recurrente

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