Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 son tratados habitualmente con estatinas con el fin de reducir los niveles de colesterol LDL y, consecuentemente, el riesgo de eventos cardiovasculares. Añadir fibratos al tratamiento estándar con estatinas con el fin de incrementar los niveles de c-HDL y reducir los triglicéridos no mejora la supervivencia ni reduce otros eventos cardiovasculares según ha dado a conocer hoy el Dr. Ginsberg durante la presentación de los resultados del estudio ACCORD Lipid Trial en el 59º Congreso del American College of Cardiology que tiene lugar en Atlanta, USA.

 El estudio ACCORD Lipid Trial (The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) es el primer gran ensayo clínico que compara los efectos cardiovasculares de la terapia combinada de fibratos y estatinas frente a la monoterapia con estatinas en pacientes con diabetes tipo 2. En 77 centros de USA y Canada fueron reclutados 5.518 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular preexistente o, al menos, dos factores adicionales de riesgo cardiovascular. Los pacientes fueron randomizados a recibir simvastatina y fenofibrato o simvastatina aislada.
Después de un seguimiento medio de cinco años los investigadores encontraron que la terapia combinada comparada con simvastatina no redujo de forma significativa el evento primario combinado de mortalidad cardiovascular, infarto no fatal o ictus no fatal. Igualmente, la terapia combinada no redujo la incidencia de ninguno de los eventos previos por separado ni de ninguno de los demás objetivos secundarios preespecificados (mortalidad total, ictus fatal, revascularización u hospitalización por insuficiencia cardiaca). No obstante, y a falta de que conozcan más detalles, parece observarse que aquellos pacientes que al ser incluidos en el estudio presentaban cifras de triglicéridos en el tercio superior y cifras de c-HDL en el tercio inferior podrían beneficiarse de la terapia combinada.
En definitiva, los resultados del estudio ACCORD Lipid Trial no apoyan el empleo de la terapia combinada con fenofibrato y simvastatina con el objetivo de reducir la enfermedad cardiovascular clínica en pacientes diabéticos tipo 2 con alto riesgo cardiovascular.

El ACCORD Lipid trial fue patrocinado por el National Heart, Lung, and Blood Institute, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, National Institute on Aging, National Eye Institute y Centers for Disease Control and Prevention. Abbott Laboratorios aportó el fenofibrato y Merck & Co. la simvastatina.

Autor: José Ángel Rodríguez

José Ángel Rodríguez. Estudio ACCORD: los fibratos no reducen los eventos cardiovasculares en diabéticos

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