ENTIRE-TIMI 23

28 May 2008 02:15
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Los resultados del estudio ENTIRE-TIMI 23 (ENoxaparin and TNK-TPA with or without GP IIb/IIIa Inhibitor as REperfusion strategy in ST Elevation MI) muestran que la enoxaparina puede ser una opción mas efectiva y segura que la heparina no fraccionada como terapia antitrombótica asociada al tenecteplase o al tenecteplase + abciximab.

El ENTIRE-TIMI 23 evaluó la enoxaparina versus la heparina no fraccionada en pacientes con infarto agudo tratados con tenecteplase (dosis completa) o con la asociación tenecteplase (mitad de dosis) + abciximab. El end point primario de eficacia era el flujo TIMI 3 a los 60 minutos y el end point primario de seguridad era la tasa de hemorragia mayor a los 30 días. Se enrolaron un total de 461 pacientes.
La enoxaparina mostró una eficacia similar a la heparina no fraccionada en lo que respecta al flujo TIMI 3 a los 60 minutos, que fue de aproximadamente el 50% en ambos grupos, con independencia del régimen lítico utilizado. Sin embargo, en otros aspectos si se apreciaron diferencias a favor de la enoxaparina (Tabla).

	TNK + HNF	TNK + enoxaparina	TNK ½ + Abciximab + HNF	TNK ½ + Abciximab + enoxaparina
Resolución completa del ST a los 180 minutos	37%	47%	51%	59%
Hemorragia mayor	1.4%	1.9%	7.8%	5.6%
Hemorragia mayor pts ICP	3.1%	1.8%	10.7%	3.1%
Muerte o reinfarto 30 días	14.9%	4.4%*	6.2%	4.8%
Muerte, reinfarto o hemorragia mayor 30 días	16.2%	6.3%**	12.5%	8.7%
p=0.005 *p=0.015

Entre los pacientes que recibieron TNK a dosis plenas no hubo diferencias significativas entre enoxaparina y heparina no fraccionada en la tasa de hemorragia mayor. Sin embargo, los pacientes que recibieron la combinación de TNK (1/2 dosis) + abciximab tuvieron mas hemorragias mayores, pero la enoxaparina funcionó mejor en este sentido que la heparina no fraccionada

El estudio examinó end points clínicos y, pese a su falta de poder estadístico, encontró tendencias favorables a la terapia con enoxaparina.
Se puede afirmar que la enoxaparina es igual de eficaz que la heparina no fraccionada en los primeros 60-90 minutos y que es mas eficaz que la heparina no fraccionada en lo que respecta a patencia angiográfica tardía, resolución completa del segmento ST a los 180 minutos, reinfarto y riesgo de hemorragia mayor. Por ello se precisa evaluar la enoxaparina en megaensayos fase III.

Última revisión Noviembre 2001.

Etiquetas: Ensayos Clínicos