ENABLE
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Endothelin Antagonist Bosentan for Lowering Cardiac Events
El estudio ENABLE (Endothelin Antagonist Bosentan
for Lowering Cardiac Events trial) es un ensayo fase III en el que
se incluyeron 1613 pacientes con insuficiencia cardiaca en clase
funcional NYHA IIIb- IV y con FE de 0.25, sometidos a tratamiento
convencional óptimo (incluyendo el tratamiento betabloqueante).
Los pacientes fueron asignados al azar a bosentan (125mg/12h) o
placebo. Aunque los resultados serán presentados en el Meeting
del ACC de Atlanta, en Mar-02, se ha dado a conocer que el bosentan
no reduce de forma significativa ninguno de los dos end point primarios
(muerte o hospitalización por insuficiencia cardiaca y mejoría
de la situación clínica).
El fármaco ha demostrado su utilidad en el tratamiento de
la hipertensión pulmonar.
Los investigadores destacan que lo único positivo del estudio ENABLE es que demuestra la seguridad del fármaco (incidencia de elevación significativa de transaminasas del 9%).
Fuente: theheart.org. Última revisión: Noviembre 2001