CAPTURE

27 May 2008 03:19
Categoría padre: Contenidos Generales

Abciximab en pacientes con enfermedad coronaria que van a ser revascularizados percutaneamente

ESTUDIO CAPTURE. Lancet 1997;349:1429-35
Tipo	Ensayo Clínico. Reclutamiento secuencial
Población	Pacientes con angina inestable (dolor+alt.ST-T) refractaria a tto con heparina+nitratos iv. Angiografía en las 24 hs antes de inclusión con lesion culpable que va a ser tratada con ACTP.
Exclusiones	IAM reciente (salvo CK ya normal), isquemia persistente que precisa intervención, TC>50 %, estenosis de injerto, riesgo de sangrado, hª de enfermedad autoinmune, plaquetas< 100.000/mm3 o necesidad de tto FBL o anticoagulante
Definiciones	IAM: (1) CK o CKMB x 3 (durante el ingreso y x 2 tras el alta) en 2 muestras y >50 % de previa o (2) ECG con Q nuevas en 2 o más derivaciones. Muerte: cualquier causa. Intervención urgente: ACTP, cirugía o BIACP. Sangrado mayor: HIC o descenso Hb > 5 g/dl. Sangrado menor: (1) hematuria, hematemesis, sangrado con disminución de HB > 3g/dl o (2) descenso de Hb > 4 g/dl.
Tratamiento común	AAS, Heparina, Nitratos iv. Otros según su médico.
Tratamiento en estudio	Abciximab: 0,25 mg/kg en bolo + 10 mcg/min desde 18-24 hs antes hasta una hora despues de ACTP.
Objetivo primario	Diferencia de mortalidad (cualquier caso), IAM, intervención urgente por isquemia (BCIAP, ACTP o By-pass) a los 30 días.

Grupos	PLACEBO		ABCIXIMAB
	n	%	n	%	p	RA (IF-IP)	NNT (1/(%F-%P)	RR (IF/IP)	RRR (IF-IP/IP)
n	635		630
Características basales
Se adelantó ACTP	14	61%	9	40%		-21%	5	0,7	-34,4%
Fracaso ACTP	70	11,0%	37	5,9%	0,001		19	0,5	-46,7%
Resultados
Resultados a 30 dias
Endpoint primario	101	15,9%	71	11,3%	0,012	-4,6%	22	0,7	-29,1%
Muerte	8	1,3%	6	1,0%	>0,1	-0,3%	325	0,8	-24,4%
IAM	52	8,2%	26	4,1%	0,002	-4,1%	25	0,5	-49,6%
IAM preACTP	13	2,0%	4	0,6%	0,029	-1,4%	71	0,3	-69,0%
IAM durante ACTP	34	5,4%	16	2,5%	0,009	-2,8%	36	0,5	-52,6%
IAM o Muerte	57	9,0%	30	4,8%	0,003	-4,2%	24	0,5	-47,0%
Intervención urgente	69	10,9%	49	7,8%	0,054	-3,1%	32	0,7	-28,4%
ACTP urgente antes del plan	14	2,2%	9	1,4%	>0,1	-0,8%	129	0,6	-35,2%
reACTP urgente	28	4,4%	19	3,0%	>0,1	-1,4%	72	0,7	-31,6%
CABG urgente	11	1,7%	6	1,0%	>0,1	-0,8%	128	0,5	-45,0%
Stent urgente	42	6,6%	35	5,6%	>0,1	-1,1%	94	0,8	-16,0%
reACTP no urgente	16	2,5%	21	3,3%	>0,1	0,8%	-123	1,3	32,3%
Sangrado mayor	12	1,9%	24	3,8%	>0,1	1,9%	-52	2,0	101,6%
Sangrado menor	13	2,0%	30	4,8%	>0,1	2,7%	-37	2,3	132,6%
Transfusión	21	3,3%	44	7,0%	>0,1	3,7%	-27	2,1	111,2%
Resultados a 6 meses Muerte, IAM o intervención 193 30,4% 193 30,6% 0,2% -415 1,0 0,8%
Muerte	14	2,2%	17	2,7%		0,5%	-203	1,2	22,4%
IAM o Muerte	69	10,9%	56	8,9%	0,19	-2,0%	51	0,8	-18,2%
IAM	59	9,3%	41	6,5%		-2,8%	36	0,7	-30,0%
Reintervención	154	24,3%	156	24,8%		0,5%	-196	1,0	2,1%
reACTP	127	20,0%	131	20,8%		0,8%	-126	1,0	4,0%
CABG	44	6,9%	33	5,2%	0,2	-1,7%	59	0,8	-24,4%

Discusión

Reopro reduce las complicaciones isquémicas de pts con AI antes, durante e inmediatamente despues de ACTP. Sangrado relacionado con Reopro y heparina, debe reducirse la dosis de heparina a 70 UI/kg. Reopro puede disminuir la implantación de stent de rescate. No hubo diferencias en la reestenosis (igual tasa de revascularización; en EPIC mantenían Reopro 12 hs post-ACTP). El tratamiento con Reopro pre y post-ACTP debiera recomendarse a todos los pacientes, especialmente con AI. No está demostrado que utilizar Reopro solo cuando ocurren complicaciones trombóticas en la ACTP tenga eficacia.

Dr. José Manuel Vázquez Rodríguez. Última revisión Noviembre 2001.

[PubMed]

Etiquetas: Ensayos Clínicos

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