CAPRICORN

27 May 2008 03:15
Categoría padre: Contenidos Generales

Carvedilol en pacientes con disfunción sistólica post-IAM

CAPRICORN. Lancet 2001; 357: 1385-90
Tipo	Ensayo Clínico Multicéntrico.
Población	Pacientes con IAM en los 3 a 21 días previos, estable y disfunción sistólica (FE < 40%) a tto con IECAS, independientemente de que hubieran desarrollado fallo cardiaco durante la fase aguda.
Exclusiones	Pts que continuaban precisando diuréticos iv o inotrópicos o con IC no controlada, angina inestable, hipotensión (TAS < 90 mm Hg), hipertensión no controlada, bradicardia (FC < 60 lpm) y DMID de mal control metabólico. Pts con previa indicación clínica continuada de betabloqueantes o aquellos que precisaban iniciar terapia con B2-agonistas inhalados o corticoides.
Definiciones
Tratamiento común	IECAS y AAS.
Tratamiento en estudio	1) Carvedilol: aumento progresivo hasta dosis máxima tolerada (maximo 25 mg/12 h). Dosis inicial: 6,250 mg/ día (repartido en dos tomas). Cada 3-10 días, en ausencia de efectos adversos o evidencia de fallo cardiaco y si FC > 50 lpm y TAS > 80 mmHg, aumento de la dosis al doble, hasta dosis máxima de 25 mg/12 h. En los pacientes que no toleraron la mitad de la dosis incial se retiró el tto con Carvedilol. Establecida dosis de mantenimiento, revisiones (EKG, NYHA, BQ y hemograma) cada 3 meses el primer año y después cada 4 meses. 2) Placebo.
Objetivo primario	1) Muerte. 2) Mortalidad global o ingreso hospitalario de causa cardiovascular. Objetivos secundarios: muerte súbita, ingreso por fallo cardiaco, mortalidad cardiovascular, IAM no fatal.
Analisis	Por intencion de tratar

Grupos	1) CARVEDILOL		2) PLACEBO
	n	%	n	%
n	975		984
Caracteristicas basales
Varones	716	73,4%	724	73,6%
FEVI (%)	32,9		32,7
IM previo	299	30,7%	290	29,5%
Historia de angina	559	57,3%	531	54,0%
HTA	541	55,5%	514	52,2%
Diabetes mellitus	207	21,2%	230	23,4%
Hipercolesterolemia	315	32,3%	322	32,7%
Revascularización previa	118	12,1%	107	10,9%
IAM anterior	572	58,7%	536	54,5%
Nitratos	715	73,3%	717	72,9%
B-bloqueantes IV	112	11,5%	100	10,2%
Diuréticos IV	338	34,7%	320	32,5%
Fibrinolíticos/ACTP 1ª	442	45,3%	465	47,3%
Alcanzaron dosis objetivo	692	71,0%

Grupos	1) CARVEDILOL		2) PLACEBO
	n	%	n	%	p	(1/(%F-%P)	(-)		(-/)
Resultados
Seguimiento medio 1,3 años
Mortalidad global	116	11,9%	151	15,3%	0,031	29	-3,4%	0,78	-22,2%
Muerte global + hospitalización CV	341	35,0%	364	37,0%	0,296	50	-2,0%	0,95	-5,4%
Evento secundario
Muerte súbita	51	5,2%	69	7,0%	0,098	56	-1,8%	0,75	-25,4%
Ingreso por fallo cardiaco	118	12,1%	138	14,0%	0,215	52	-1,9%	0,86	-13,7%
Muerte de causa cardiovascular	104	10,7%	139	14,1%	0,024	29	-3,5%	0,76	-24,5%
Muerte por fallo cardiaco	18	1,8%	30	3,0%	0,083	83	-1,2%	0,61	-39,4%
IAM no fatal	34	3,5%	57	5,8%	0,014	43	-2,3%	0,60	-39,8%
Mortalidad global o IAM no fatal	139	14,3%	192	19,5%	0,002	19	-5,3%	0,73	-26,9%

Discusión:

En este estudio se observó que en pacientes con IAM complicado con disfunción sistólica del VI, el tratamiento con carvedilol, iniciado en fase estable, produjó una reducción significativa en la mortalidad por todos las causas, asi como en la recurrencia del infarto tras un seguimiento medio de 1,3 años; siendo este beneficio adiccional al obtenido con los IECAS en este grupo de pacientes. No se observaron, sin embargo, beneficios en cuanto a los objetivos secundarios del estudio (muerte súbita e ingresos por fallo cardiaco). Con los resultados de este estudio, se comprueba que el Carvedilol es también beneficioso en el grupo de pacientes isquémicos de peor pronóstico, debido a una mala función ventricular, en cuanto a que mejora la supervivencia. Hasta ahora, este grupo de pacientes era excluido de los ensayos con B-Bloqueantes en cardiopatia isquémica.

Dra. Rosa Campo Perez
Dr. Jose Manuel Vázquez Rodríguez. Ultima revisión: 7/2/2002

[Pubmed]

Etiquetas: Ensayos Clínicos