Se sabe que casi la mitad de los episodios cardiovasculares ocurren en pacientes con niveles normales o incluso bajos de colesterol LDL. Existe además controversia acerca de si los beneficios que propugnan van más allá de los esperados por la reducción de los niveles de colesterol, o se trata de un efecto denominado pleiotrópico.

En noviembre de 2008 se publicaba en relación a este tema, el estudio JUPITER (Justification for the Use of statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatina), estudio interrumpido de manera precoz debido a los estupendos resultados registrados, una reducción del 50% en los niveles de LDL con una reducción del 50% en las complicaciones cardiovasculares con el uso de estatinas de alta intensidad.

Esta semana, 8 años después, se publican en el European Heart Journal los resultados de este análisis post-hoc. El ensayo JUPITER incluyó un total de 17802 individuos asintomáticos que presentaban unos niveles de LDL <130 mg/dl, PCR³2 mg/L y triglicéridos <500 mg/dL. Se excluyeron aquellos con antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes o tratamiento previo con fármacos hipolipemiantes. Estos pacientes se randomizaron a tratamiento con rosuvastatina 20 mg o a placebo, siguiéndose por un periodo inicial de 5 años.

Los resultados publicados señalaron que el tratamiento con rosuvastatina provocaba una reducción media del 50% de los niveles de LDL. Así 3640 pacientes (46,3%) presentaban una reducción ³50%, 3365 (42,8%) entre 0-50% y 851 individuos (10,8%) no presentaron descenso o incluso se incrementaron. La magnitud de la reducción se asociaba directamente con la incidencia del primer evento cardiovascular estableciéndose una incidencia del 11.2, 9.2, 6.7 y 4.8 por mil personas/año para aquellos con placebo, sin cambios en el LDL, reducciones <50% y ³50% respectivamente. En este análisis de Ridker se observa una reducción del riesgo relativo (RRR) del 39% para aquellos con una reducción <50%, y un RRR del 59% para los que lograron una disminución ³50%, datos mucho más altos que los publicados en otros estudios. Este beneficio podría estar en relación con la finalización temprana del JUPITER, ya que la interrupción prematura de un estudio confiere un sesgo importante, pues tienden a magnificar el beneficio, sobredimensionando así sus resultados.

Los autores de este análisis sugieren que son aquellos pacientes que responden <50% al tratamiento con estatinas de alta intensidad, los que podrían beneficiarse de los nuevos fármacos PCSK9.

La editorial publicada en el mismo número concluye que los resultados descritos apuntan

Referencia: Ridker P., Mora S., Rose L. et al. Percent reduction in LDL cholesterol following high-intensiti statin therapy: potential implications for guidelines and for the prescription of emergin lipid-lowering agents. European Heart Journal (2016) 37, 1373-1379 [Pub Med] [Texto completo]

Autora: Dra. Ángela López Sainz

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