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Estudio Evera MRI: resonancia magnética de cuerpo entero en portadores de desfibrilador automático

La resonancia magnética de cuerpo entero con aparatos de 1.5 Teslas en portadores de desfibriladores del modelo Evera MRI parece segura.

La realización de una resonancia magnética (RM) ha estado tradicionalmente contraindicada en pacientes portadores de dispositivos de estimulación cardíaca. Desde hace unos años se dispone de algunos modelos de marcapasos (MP) modificados para permitir la realización de RM a sus portadores, pero los desfibriladores automáticos implantables (DAI) plantean más dificultades tecnológicas para conseguir que sean RM-compatibles. Sin embargo, se estima que más de la mitad de los pacientes portadores de un DAI necesitarán una RM en los primeros 10 años post-implante, por lo que se están haciendo esfuerzos para conseguir dicha compatibilidad. Existen modelos que en diversos estudios, principalmente observacionales, han demostrado ser seguros en pacientes no-marcapasos dependientes sometidos a RM extratorácica. En un paso más, se acaba de publicar el primer ensayo clínico aleatorizado sobre un DAI especialmente diseñado para ser compatible con RM de cuerpo entero sin restricciones derivadas de su dependencia de marcapasos.
El estudio Evera MRI incluyó a 275 pacientes a los que se implantó un DAI mono o bicameral del modelo Evera MRI ICD® (Medtronic©) conectado a electrodos de desfibrilación 6935M ó 6947M y a electrodo de estimulación auricular 5076 (todos ellos de la misma marca comercial y ya disponibles desde hace años en el mercado). Este generador ha sido especialmente diseñado para disminuir su interacción con el campo magnético generado por los aparatos de RM de 1.5T: tiene menor cantidad de material ferromagnético, el clásico interruptor de lengüeta (reed switch) ha sido sustituído por un sensor de efecto Hall, se han incorporado filtros especiales, se ha aumentado la protección de la batería y se ha añadido un modo programable llamado SureScan que simplifica la tarea de programar adecuadamente el dispositivo durante la realización de la RM y que, en caso de olvido, se desactiva automáticamente en 6 horas. Tras el implante los pacientes, independientemente de su necesidad de estimulación antibradicardia, se aleatorizaron 2:1 a ser sometidos, 9-12 semanas después del implante, a una RM de cuerpo entero (con aparatos de 1.5T de las casas Siemens©, Philips©, GE Healthcare© o Toshiba©) o a un periodo de espera de 1 hora sin RM (grupo control). Se contempló un evento primario de seguridad (demostrar >90% de ausencia de eventos relacionados con la RM) y dos de eficacia (cambios en la estimulación o detección ventricular en el primer mes).
El 74% de los pacientes habían recibido el DAI como prevención primaria de muerte súbita y el 54% eran DAIs monocamerales. Los principales resultados fueron los siguientes:

  1. Ningún paciente presentó complicaciones o eventos durante la RM, por lo que se cumplió el evento primario de seguridad.
  2. Tras la realización de la RM no se detectaron cambios en el umbral de captura ventricular en ninguno de los dos grupos durante un seguimiento medio de casi 5 meses.
  3. Tampoco hubo variaciones en la amplitud de la onda R ni en las impedancias de estimulación o del circuito de desfibrilación.
  4. En los pacientes con DAI bicameral no se observaron alteraciones del electrodo auricular.
  5. Hubo 34 episodios de taquiarritmia ventricular post-RM: todos fueron correctamente detectados y tratados.

Los autores concluyen que este sistema es seguro y no se afecta de manera adversa durante y tras la realización de una RM de cuerpo entero, lo cual supone un logro importante para el gran número de pacientes portadores de DAI que necesitarán en algún momento de una RM. Sin embargo, es muy importante resaltar que la seguridad queda limitada a aquellos casos que se realicen como en este estudio, sin poderse extrapolar estos resultados a otros sistemas o condiciones (generadores o electrodos diferentes, aparatos de RM de 3T – cada vez más frecuentes - , RM realizadas antes de la maduración de los cables, ausencia de un experto in situ con acceso rápido a un programador durante el estudio de RM, etc…).

Referencia: Gold MR, Sommer T, Schwitter J, Al Fagih A, Albert T, Merkely B, Peterson M, Ciuffo A, Lee S, Landborg L, Cerkvenik J, Kanal E, on behalf of the Evera MRI Study Investigators. Full-body MRI in patients with an implantable cardioverter-defibrillator. Primary results of a randomized study. J Am Coll Cardiol 2015;65:2581–8. [Pub Med] [Texto completo]

Autor: Ignacio Mosquera

Ignacio Mosquera. Estudio Evera MRI: resonancia magnética de cuerpo entero en portadores de desfibrilador automático

Ignacio Mosquera. Estudio Evera MRI: resonancia magnética de cuerpo entero en portadores de desfibrilador automático
cardioprimaria.com. [ > ]; 15-05-2024
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el 15 Mayo 2024

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