Antiagregación tras el implante de un Stent Farmacoactivo:¿Podrán ser 3 meses suficientes en la actualidad?
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La duración de la doble antiagregación tras el implante de un stent farmacoactivo es uno de los temas más controvertidos en la actualidad en el ámbito de la cardiopatía isquémica.
Las recomendaciones actuales establecen su duración en 1 año, con el objetivo de disminuir el riesgo de trombosis del stent. Sin embargo, los stents farmacoactivos disponibles hoy en día se reendotelizan de forma más precoz, con lo cual se abre la posibilidad de acortar en el tiempo dicha terapia dual, para minimizar así costes económicos derivados de la terapia prolongada y el riesgo de sangrado inherente a la doble antiagregación.En el presente número del The Journal of the American College of Cardiology se publica el ensayo clínico RESET, que analiza precisamente el papel de una duración más recortada en el tiempo de la doble antiagregación. Para ello, se aleatorizaron en 26 centros coreanos un total de 2117 pacientes con enfermedad coronaria revascularizada percutáneamente a recibir dos tratamientos: 1) implante de stents liberadores de zotarolimus y doble antiagregación durante 3 meses o 2) implante de un stent farmacoactivo y doble antiagregación estándar durante 12 meses, bajo el supuesto de que la pauta corta resultaría no inferior en cuanto a eficacia en comparación con el tratamiento estándar.
El evento principal fue un combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, trombosis del stent, revascularización del vaso tratado y sangrado a 1 año, definido de acuerdo a los criterios del Academic Research Consortium. La incidencia del evento principal fue 4.7% en ambos grupos de tratamiento. Por tanto, el régimen de 3 meses de doble antiagregación alcanzó el criterio de no inferioridad con respecto al tratamiento estándar (diferencia 0.0%; IC 95%: −2.5 to 2.5; p = 0.84; p < 0.001 para la comparación de no-inferioridad). Tampoco hubo diferencias significativas en otros eventos compuestos, tales como el combinado de muerte, infarto y trombosis del stent o el de muerte cardiovascular e infarto de miocardio, ni en los respectivos componentes individuales, tal y como se expone en la tabla siguiente.
Tabla 1. Eventos clínicos
|
Evento |
3 meses |
Estándar |
Diferencia (IC95%) |
|
Compuestos |
|||
|
4.7% |
4.7% |
0% (-2.5, 2.5) |
|
0.8% |
1.3% |
-0.5% (-1.5, 0.5) |
|
0.4%º |
0.7% |
-0.3% (-1.0, 0.4) |
|
Componentes individuales |
|||
|
Muerte |
0.5% |
1.0% |
-0.5% (-1.4, 0.4) |
|
Muerte CV |
0.2% |
0.4% |
-0.2% (-0.6, 0.3) |
|
IAM |
0.2% |
0.4% |
-0.2% (-0.7, 0.3) |
|
RVT |
3.9% |
3.7% |
0.2% (-2.3, 2.6) |
|
TS definida/probable |
0.2% |
0.3% |
-0.1% (-0.5, 0.3) |
|
Sangrado mayor/menor |
0.5% |
1.0% |
-0.5% (-1.2, 0.2) |
Estos resultados fueron consistentes en los diferentes subgrupos analizados (edad, sexo, diabetes, insuficiencia cardíaca, enfermedad multivaso, tamaño del vaso, longitud de la lesión).
Este estudio resulta muy interesante, a pesar de las evidentes limitaciones de este estudio, entre las que cabe destacar: 1) la escasa duración del seguimiento (1 año), que limita la detección de eventos trombóticos muy tardíos; 2) el evidente sesgo de selección, pues en este estudio se incluyeron pacientes de perfil de riesgo clínico favorable; 3) el empleo de diferentes stents farmacoactivos en el grupo control (liberadores de zotarolimus, everolimus y sirolimus) y 4) la inferior tasa de eventos con respecto a la esperada limita la potencia estadística para detectar diferencias significativas. Abre la puerta a la realización de nuevos estudios para valorar de forma más adecuada el papel de la pauta de doble antiagregación corta tras el implante de stents farmacoactivos.
REFERENCIA
1: Kim BK, Hong MK, Shin DH, Nam CM, Kim JS, Ko YG, Choi D, Kang TS, Park BE, Kang WC, Lee SH, Yoon JH, Hong BK, Kwon HM, Jang Y; RESET Investigators. A New Strategy for Discontinuation of Dual Antiplatelet Therapy: The RESET Trial (REal Safety and Efficacy of 3-month dual antiplatelet Therapy following Endeavor zotarolimus-eluting stent Implantation). J Am Coll Cardiol. 2012 Sep 5. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 22999717. [Pub Med] [Texto completo]
AUTOR
Dr. Xacobe Flores Ríos. Servicio de Cardiología. CHU Vigo
Xacobe Flores. Antiagregación tras el implante de un Stent Farmacoactivo:¿Podrán ser 3 meses suficientes en la actualidad?
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