El seguimiento remoto de marcapasos mediante telemonitorización parece seguro y reduce significativamente el número de consultas presenciales con respecto al seguimiento convencional, lo que podría redundar en una reducción del gasto y una mayor eficiencia en el uso de medios sanitarios.

El número de pacientes portadores de marcapasos (MP) aumenta progresivamente en todo el mundo. Según las guías de práctica clínica, estos dispositivos deben ser revisados periódicamente y, si bien no se especifica el intervalo de tiempo máximo que debe transcurrir entre dos revisiones consecutivas, lo habitual es que se realicen cada 6 ó 12 meses. Esto supone, a la larga, un gran número de visitas con la consiguiente sobrecarga de trabajo para el sistema sanitario. Además, se sabe que la mayor parte de estas revisiones son improductivas, ya que no motivan cambio alguno en la programación del dispositivo o en el manejo clínico del paciente. Desde hace años, las diferentes casas comerciales están desarrollando sistemas de seguimiento remoto (SR) de los dispositivos de estimulación cardíaca que permiten la teletransmisión automática o cuasi-automática de los datos almacenados en la memoria del dispositivo correspondientes al estado de la batería, integridad de los electrodos y aparición de taquiarritmias. En un principio se empezó con el control remoto de desfibriladores automáticos, donde diversos ensayos clínicos (por ejemplo, el estudio TRUST ya comentado en estos flashes) demostraron su eficacia y seguridad  en pacientes que no precisaban estimulación cardíaca continua. Actualmente ya se dispone también de sistemas de SR para MP y el presente estudio COMPAS es el primer ensayo clínico aleatorizado que estudia su eficacia y seguridad a largo plazo en este contexto.

Consistió en un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y de no-inferioridad que incluyó entre diciembre de 2005 y enero de 2008 a pacientes que habían recibido un MP DDD Philos II (Biotronik®), excluyendo a aquellos con ritmo propio <30 lpm, que fueron seguidos 18 meses. Se aleatorizaron a SR mediante el sistema propio de esta casa comercial (Home Monitoring®) o a seguimiento convencional (SC). El evento primario  fue la aparición de algún evento adverso mayor (EAM), incluyendo muerte por cualquier causa y hospitalización  relacionada con el dispositivo o con un evento cardiovascular adverso. También se analizaron el descenso en el número de consultas presenciales, la contribución de las visitas en cada grupo y el efecto sobre la calidad de vida. En los pacientes del grupo SC el MP también tenía activado el control remoto, pero sus datos eran ciegos para los investigadores; esto se hizo así para poder comparar el retraso en la atención al paciente desde la aparición de una alarma del MP.

Se incluyeron 538 pacientes. Los resultados fueron los siguientes:

Hospitalización CV: motivada por evento clínico cardiovascular; Hospitalización MP: motivada por aspecto técnico del dispositivo; Visita no productiva: aquella que no motivó cambio en programación del MP o en manejo clínico del paciente. 

La calidad de vida fue similar en ambos grupos.

Los autores concluyen que el SR fue una alternativa segura al SC, disminuyó significativamente el número de revisiones ambulatorias y permitió la detección precoz de eventos adversos durante el seguimiento a largo plazo en pacientes con estimulación permanente.

Es interesante resaltar que la mitad de los pacientes del grupo SR no requirieron ninguna revisión presencial durante el seguimiento. Esta reducción drástica en el número de consultas podría traducirse en una mejor relación coste-beneficio en términos económicos; los autores han prometido una próxima publicación del análisis de costes derivado de este estudio. 

Referencia: Mabo P, Victor F, Bazin P, Ahres S, Babuty D, Da Costa A, Binet D, Daubert J, on behalf of the COMPAS trial Investigators. A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients (The COMPAS trial). Eur Heart J 2011 Nov 29 [Pub Med] [Texto completo] .

Autor: Ignacio Mosquera

Ignacio Mosquera. Seguimiento remoto de Marcapasos: “Cuando menos es mas”. Estudio COMPAS.

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