Los stents liberadores de fármaco han demostrado reducir claramente el riesgo de reestenosis en comparación con los stents convencionales. Sin embargo, los primeros dispositivos de este grupo comercializados (stent liberador de paclitaxel – Taxus Express® y Taxus Liberté ®; stents liberadores de sirolimus – Cypher ® y Cypher Select ®) parecen entrañar un mayor riesgo de trombosis del stent, sobre todo de trombosis muy tardía (a partir del primer año).

En cambio, los stents farmacoactivos más novedosos (denominados de “segunda generación” en base a mejoras tecnólogicas en la estructura metálica, el polímero que vehiculiza el fármaco y el propio fármaco que se libera al vaso tratado, frente a los primeros stents desarrollados – o de primera generación) parecen ser no sólo eficaces en términos de reducción del riesgo de reestenosis sino también seguros en cuanto al riesgo de trombosis.

El reputado registro nacional sueco de angioplastia SCAAR ha analizado la evolución clínica de 94384 angioplastias con implante de stent, implantados entre noviembre de 2006 y 2010 (64631 stents convencionales, 19202 stents de primera generación, 10551 pacientes con stents de segunda generación – Endeavor ®, Endeavor Resolute ®, Xience Prime ®, Xience V ®, Promus ®, Promus Element ®).

En el análisis ajustado por variables clínicas y angiográficas, los stents de segunda generación no sólo reducen el riesgo de reestenosis frente a los stents convencionales (hazard ratio 0.29, intervalo de confianza al 95% 0.25 a 0.33) sino también frente a los stents de primera generación (hazard ratio 0.38, intervalo de confianza al 95% 0.28 a 0.52). Además, los stents de segunda generación demostraron un menor riesgo de trombosis del stent frente a los stents de primera generación (hazard ratio 0.57, intervalo de confianza al 95% 0.41 a 0.79). En consecuencia, los stents de segunda generación se asociaron con una menor mortalidad frente tanto a los stents farmacoactivos de primera generación (hazard ratio 0.77, intervalo de confianza al 95% 0.63 a 0.95) como frente a los stents convencionales (hazard ratio 0.55, intervalo de confianza al 95% 0.46 a 0.67).

Desde mi perspectiva, este estudio ratifica la eficacia y seguridad clínica de los stents farmacoactivos más novedosos, certifica su superioridad clínica frente a los stents farmacoactivos de primera generación y stents convencionales, y despeja, de forma contundente, las dudas que pudieran persistir tras la denominada “tormenta de Barcelona” con respecto a la seguridad de los stents farmacoactivos. Si bien se trata de un registro observacional, su carácter nacional y el hecho de que incluya pacientes no seleccionados provenientes de la práctica clínica habitual de Suecia, avalan firmemente su utilidad clínica, independientemente de sus posibles limitaciones estadísticas. 

Referencia: Sarno G, Lagerqvist B, Fröbert O, Nilsson J, Olivecrona G, Omerovic E, Saleh N, Venetzanos D, James S. Lower risk of stent thrombosis and restenosis with unrestricted use of ‘new-generation’ drug-eluting stents: a report from the nationwide Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). Eur Heart J (2012) doi: 10.1093/eurheartj/ehr479. [Pubmed] [Texto completo]

Autor: Dr. Xacobe Flores Ríos. Unidad de Hemodinámica. Complexo Hospitalario Universitario A Coruña.

Xacobe Flores Ríos. Stents Farmacoactivos: "Lo nuevo es mejor que lo viejo..."

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