En Mayo de 2007 la FDA (US Food and Drug Administration) emitió una alerta concerniente al posible incremento del riesgo de eventos isquémicos cardiovasculares en pacientes a los cuales se les prescribía rosiglitazona. Esta decisión fue motivada por los resultados de un gran meta-análisis en el cual se concluyó que el empleo de rosiglitazona incrementaba un 43% el riesgo de infarto agudo de miocardio y posiblemente la mortalidad cardiovascular. Aquellos datos resultaron particularmente alarmantes por cuanto a las tiazolidindionas se les atribuían unos no probados efectos metabólicos que reducirían el riesgo de eventos isquémicos cardíacos. Desde entonces se publicaron un número elevado de informes adicionales empleando técnicas meta-analíticas alternativas, nuevos meta-análisis, resultados de nuevos ensayos clínicos y estudios observacionales, tanto sobre la rosiglitazona como sobre la pioglitazona, con resultados dispares con respecto a los eventos cardiovasculares adversos de estos agentes. En Noviembre de 2007, tras las deliberaciones de un comité de expertos, la FDA decidió no retirar del mercado la rosiglitazona, si bien se decidió advertir sobre los potenciales riesgos de inducir síndromes coronarios agudos, particularmente en aquellos pacientes con enfermedad coronaria que tomaban nitratos y en aquellos bajo terapia insulínica a los cuales se les añadía rosiglitazona. En el último número on line de Circulation se ha publicado un Science Advisory por parte de la American Heart Association y el American College of Cardiology cuyo propósito es resumir la evidencia actual concerniente a las tiazolidindionas y su riesgo cardiovascular, con especial hincapié en los eventos coronarios y establecer recomendaciones prácticas para los profesionales sanitarios con el fin de minimizar los riesgos en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Las conclusiones alcanzadas establecen que para minimizar este riesgo debemos poner en marcha un adecuado y temprano control de la hiperglucemia con el fin de reducir las complicaciones microvasculares (objetivo Hgb A1c < 7% sin causar hipoglucemia) y si las medidas de modificación del estilo de vida no son suficientes se requerirá uno o más agentes hipoglucemiantes. No obstante, la evidencia concerniente a los efectos de estos fármacos sobre las complicaciones macrovasculares no son concluyentes. En este sentido, la metformina ha demostrado beneficios macrovasculares en pacientes obesos pero la evidencia existente es poco concluyente sobre los potenciales eventos perjudiciales de la rosiglitazona y se descartan los de la pioglitazona. Actualmente, para la mayor parte del resto de fármacos hipoglucemiantes no existen datos sobre la relación riesgo/beneficio para la enfermedad macrovascular y, por tanto, se exigen más estudios.

En definitiva, los puntos clave para el manejo del paciente diabético son:

• Identificar y tratar los factores de riesgo modificables:
- Abandono del tabaco
- Dieta adecuada
- Control del peso
- Ejercicio
• Empleo adecuado de las estrategias de prevención secundaria establecidas:
- Aspirina (o clopidogrel en pacientes con intolerancia)
- Hipolipemiantes, especialmente estatinas como terapia de primera línea
- Hipotensores
• Control precoz y consistente de la hiperglucemia (Hgb A1c < 7%) evitando las hipoglucemias:
- Metformina será la terapia de primera línea, especialmente en pacientes obesos
- Las tiazolidindionas no deben emplearse con la esperanza de reducir eventos isquémicos coronarios
- Existen datos insuficientes para apoyar la elección de pioglitazona sobre rosiglitazona
- Las tiazolidindionas incrementan el riesgo de insuficiencia cardiaca y no deben ser empleadas en pacientes en clases funcionales NYHA III/IV

Thiazolidinedione Drugs and Cardiovascular Risks. A Science Advisory From the American Heart Association and American College of Cardiology Foundation. Circulation published online Feb 23, 2010; DOI: 10.1161/CIR.0b013e3181d34114. [Pub Med][Texto completo]

Autor: José Ángel Rodríguez

José Ángel Rodríguez. Tiazolidindionas y riesgo cardiovascular. El ACC y la AHA aconsejan

• < Previo
• Siguiente >