Eficacia y seguridad de la rosuvastatina en pacientes sometidos a trasplante cardíaco
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La hipercolesterolemia es una comorbilidad frecuente en pacientes sometidos a trasplante cardíaco (TC), bien porque estuviese presente con anterioridad o porque aparezca como efecto secundario de la terapia inmunosupresora (IS), asociándose a un incremento del riesgo cardiovascular así como al desarrollo de la enfermedad vascular del injerto.
Las estatinas son fármacos que consiguen una reducción de los niveles séricos de colesterol al inhibir su síntesis endógena a través del bloqueo del enzima HMG-CoA reductasa, habiendo demostrado en pacientes sometidos a TC un incremento de la supervivencia a largo plazo. Sin embargo, su uso en esta población se encuentra condicionado por las potenciales interacciones con la IS y el aumento del riesgo de aparición de efectos adversos.
La rosuvastatina es una estatina sintética con un alto poder de reducción de las cifras de colesterol sérico y un adecuado perfil de seguridad; sin embargo, únicamente un pequeño estudio observacional ha investigado hasta el momento su utilidad clínica en pacientes sometidos a TC. Por ello, el objetivo en el presente artículo, publicado recientemente en la revista Transplant International, fue evaluar la eficacia y seguridad de la rosuvastatina en este grupo poblacional con hipercolesterolemia no controlada a pesar de tratamiento previo con otras estatinas.
Se trata de un estudio observacional que incluyó a 30 pacientes sometidos a TC con cifras de LDL-c > 100 mg/dl a pesar del tratamiento previo con otras estatinas. Todos ellos fueron tratados con 10 mg/día de rosuvastatina (o 5 mg/día en caso de insuficiencia renal). Se registraron los niveles de lípidos séricos, creatina fosfoquinasa (CPK), bilirrubina y enzimas hepáticos de forma prospectiva a las 2, 4 y 12 semanas del inicio de tratamiento. Además, se realizó un seguimiento clínico a largo plazo de aquellos pacientes que continuaron bajo el tratamiento con el fármaco más allá de las primeras 12 semanas.
En las primeras 12 semanas de tratamiento, se objetivó una reducción significativa de los niveles séricos de colesterol total, LDL-c y el ratio colesterol total/HDL-c (p < 0.001), siendo las cifras medias de -48.7 mg/dl, -46.6 mg/dl y -0.9, respectivamente. Un 57% de los pacientes alcanzaron el objetivo de LDL-c < 100 mg/dl. No se observaron cambios significativos en los niveles de triglicéridos, HDL-c, enzimas hepáticos, bilirrubina ni CPK.
Un 90% de los pacientes mantuvieron el tratamiento con rosuvastatina a largo plazo, no evidenciándose tras una mediana de seguimiento de 3.6 años cambios adicionales significativos en el perfil lipídico.
Comentar que el fármaco tuvo que ser suspendido en 1 paciente (3.3%) por el desarrollo de toxicidad hepática y en 2 pacientes (6.7%) por la aparición de daño muscular, solventándose dichas reacciones adversas rápidamente tras su abandono.
Como conclusión, los resultados de este estudio apoyan el uso de la rosuvastatina como una alternativa razonable en aquellos pacientes sometidos a TC que presentan hipercolesterolemia y en los que ha fracasado la terapia previa con otras estatinas.
Mensajes fundamentales:
- La hipercolesterolemia es una comorbilidad frecuente en pacientes sometidos a TC, asociándose a un aumento del riesgo cardiovascular y al desarrollo de la enfermedad vascular del injerto.
- Las estatinas son fármacos eficaces en la reducción de las cifras de colesterol sérico, habiendo demostrado un aumento de la supervivencia en pacientes sometidos a TC.
- La rosuvastatina ha demostrado conseguir en pacientes sometidos a TC con hipercolesterolemia y fracaso previo de otros regímenes terapéuticos, una reducción significativa de los niveles de colesterol total, LDL-c y el ratio colesterol total/HDL-c, alcanzando el objetivo de LDL-c < 100 mg/dl en un 57% de ellos, conservando un adecuado perfil de seguridad.
Referencia: Barge-Caballero G, Barge-Caballero E, Marzoa-Rivas R, Paniagua-Martín MJ, Barrio-Rodríguez A, Naya-Leira C, Blanco-Canosa P, Grille-Cancela Z, Vázquez-Rodríguez JM, Crespo-Leiro MG. Clinical evaluation of rosuvastatin in heart transplant patients with hypercholesterolemia and therapeutic failure of other statin regimens: shor-term and long-term efficacy and safety results. Transpl Int 2015 Apr 11. doi: 10.1111/tri.12585. [Epub ahead of print] [Pub Med] [Texto completo]
Autor: Gonzalo Barge y Marisa Crespo.
cardioprimaria.com. [ > ]; 22-11-2024
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el 22 Noviembre 2024