Anticoagulación y supervivencia en Hipertensión Arterial Pulmonar. Beneficio en HAPi. Registro COMPERA
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La anticoagulación (ACO) en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) es un tema controvertido. Varios estudios clínicos sugerían efectos beneficiosos de la ACO en HAP idiopática (HAPi), aunque la mayoría eran retrospectivos y pequeños. Para el resto de HAP apenas había datos. En las GPC actuales, aun reconociendo la ausencia de una fuerte evidencia científica, recomiendan ACO en pacientes con HAPi, pero la recomendación no está tan clara para el resto de HAP. Muchos de estos pacientes tienen riesgo elevado de complicaciones hemorrágicas, en particular aquellos con conectivopatias, cardiopatías congénitas o hepatopatía (se ha reportado una tasa de hemorragia de 5,4/100-año en HAPi y de 19/100-año en conectivopatías). Y además, la edad de los pacientes con diagnostico en la actualidad de HAP es más avanzada.
Para estudiar mejor el efecto de la ACO en HAP, se analizaron los datos de un registro europeo promovido por investigador y prospectivo de pacientes con HAP. Es el registro COMPERA (Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension), iniciado en el 2007 y actualmente en marcha. Participan 41 centros de 7 países (Alemania, Bélgica, Holanda, Italia, Austria, Suiza y UK).
Criterios de inclusión: > 18 años, disponibilidad de datos del CCD (PAPm > 25 mmHg y PCP ≤ 15 mmHg) y diagnostico nuevo después del 2007 con seguimiento hasta abril 2013. Como ACO se incluyeron antagonistas de vitamina K, heparinas y los nuevos ACO.
La muestra consistió en 1283 pacientes consecutivos con HAP diagnosticada de novo. Se realizó ACO en el 66% de 800 con HAPi y en el 43% de los 483 con otras formas de HAP.
En pacientes con HAPi, la supervivencia a 3 años fue mejor en aquellos que recibieron ACO (p=0,006), confirmada en análisis multivariante (HR 0,79; IC95% 0,66-0,94). Sin embargo en otras formas de HAP la ACO no se asoció a beneficio en supervivencia; es más, hubo una tendencia (p=0,08) a peor resultado con la ACO en pacientes con HAP asociada a esclerodermia.
Fortalezas de este estudio son el diseño prospectivo, el relativamente elevado tamaño muestral, el seguimiento bastante prolongado y la baja pérdida de seguimiento (< 3%). Probablemente es la serie más grande que analiza el efecto de la ACO en HAP.
Limitaciones: 1) Estudio no aleatorizado (es un registro) y por tanto no son comparables los pacientes ni en características basales ni en tratamiento de la HAP. Si bien la ACO fue más utilizada en pacientes con más severidad -lo que refuerza el beneficio de la ACO en la HAP-, las terapias combinadas de la HAP fueron igualmente mas utilizadas en pacientes con ACO; 2) No se analizaron sistemáticamente las comorbilidades y la presencia de éstas pudo influir en la decisión de ACO; 3) No se evaluó a calidad de la ACO; 4) No se recogieron las complicaciones hemorrágicas 5) Para algunos subgrupos en poder estadístico no fue suficiente y 6) los pacientes eran de mayor edad que registros previos de HAP. No se puede descartar que algunos de los pacientes con HAPi tuvieran otras formas de HP como tromboembolica, patología pulmonar no reconocida o secundaria a IC izda. Sin embargo todos los centros participantes tenían experiencia en el manejo de HP.
En resumen este estudio refuerza el beneficio de la ACO en HAPi. Sin embargo para otras formas de HAP todavía no existe una clara recomendación. Es esperable que en el futuro más información de esta importante base de datos pueda ser de ayuda
Referencía:
Olsson K, Delcroix M Ghofrani A et al. Anticoagulation and Survival in Pulmonary Arterial Hypertension Results From the Comparative, Prospective Registry of Newly Initiated Therapies for Pulmonary Hypertension (COMPERA) (Circulation . 2014;129:57-65.) [Pub Med ] [Texto completo]
Autor
Marisa Crespo
cardioprimaria.com. [ > ]; 21-11-2024
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el 21 Noviembre 2024