El uso de dispositivos de asistencia ventricular izquierda (LVAD) de larga duración como tratamiento de la insuficiencia cardiaca (IC) avanzada es creciente. En la mayoría de los casos como puente al trasplante cardiaco (TC) aunque como “terapia de destino” está también en aumento.

Se ha desarrollado una 3ª generación de LVADs, como el HeartWare cuyas características distintivas es que se trata de bomba centrifuga, de flujo continuo y de pequeño tamaño. Esta bomba se implanta directamente el ventrículo izdo y se aloja en el espacio pericárdico. Alcanza un flujo máximo de 10 l/min.

El ADVANCE es un estudio prospectivo y multicentrico (30 centros de USA) realizado entre Agosto 2008 y Agosto 2010 que comparó la supervivencia y complicaciones de los pacientes con Heartware (n=140) frente a un grupo control (n=499) compuesto por pacientes del registro INTERMACS (que recoge todos las asistencias de larga duración implantadas en USA y aprobadas por la FDA) con LVADs implantadas durante el mismo periodo. 

El Heartware tuvo una mortalidad perioperatoria del 1% y una supervivencia al año del 86%. El objetivo primario definido como supervivencia con el dispositivo originalmente implantado, TC, o explante por recuperación ventricular a los 180 días, ocurrió en el 92% del grupo Heartware vs 90,1% de los controles, estableciendo así la no-inferioridad del Heartware. La supervivencia estimada Kaplan-Meier a 30, 60, 180 y 360 días entre HeartWare vs INTERMACS fue: 99%, 96%, 94% y 86% vs 97%,95%, 90% y 85%.

Además el perfil de efectos adversos fue mejor con Heartware, con una reducción de la tasa de sangrado intestinal y sangrado que requiere cirugía. El resto de efectos adversos fue similar al resto de las  LVADs.

Entre las limitaciones cabe reseñar que no fue un estudio aletorizado y que el numero (aunque reducido) de LVADs no pulsátiles en el grupo  INTERMACS (en torno a un 5%) pudo haber afectado negativamente las comparaciones.

En resumen, este nuevo dispositivo, mas pequeño, de flujo continuo y centrifugo ha mostrado ser un puente eficaz al TC. Y no inferior a los LVADs  contemporáneos comercialmente disponibles. Se necesitan más estudios para conocer la durabilidad y funcionamiento a largo plazo. En cualquier caso, esta publicación pone de relieve el avance continuo en tecnología y resultados de la asistencia mecánica circulatoria siendo probable que en el futuro la indicación se amplíe a pacientes en estadios menos avanzados de la IC.   

REFERENCIAS:
Aaronson KD et al. Use of intrapericardial, continuous-flow, centrifugal pump in patients awaiting heart transplantation. Circulation 2012; 125: 3191-3200.
Stevenson LW, Hunt SA. A bridge far enough?. Circulation 2012; 125: 3069-3072. [Pub Med] [Texto completo]

AUTORA: Marisa Crespo

Marisa Crespo. Asistencia ventricular de 3ª generación como puente al trasplante cardiaco. Estudio ADVANCE

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