La hipertensión (HTA) es el factor de riesgo más prevalente para el desarrollo de FA. Igualmente, las dos complicaciones más habituales de esta arritmia, ictus e insuficiencia cardiaca están relacionadas con la HTA. Diversos ensayos randomizados en el campo de la HTA demostraron una reducción del riesgo de ictus y de insuficiencia cardiaca en poblaciones de pacientes sin FA. Estos hallazgos fueron observados también en pacientes con FA pero no existían ensayos clínicos que lo ratificasen. Los bloqueadores del SRAA poseen propiedades específicas que parecen favorecer el remodelado eléctrico y mecánico de las aurículas. Análisis secundarios de ensayos clínicos con IECAS o ARA II en pacientes con insuficiencia cardiaca o disfunción ventricular izquierda sugieren que esos fármacos podrían prevenir la FA.

El programa ACTIVE está formado por tres ensayos clínicos interrelacionados de pacientes con FA y factores de riesgo tromboembólico. Aquellos pacientes sin contraindicación para anticoagulación oral fueron incluidos en el ACTIVE W (clopidogrel más aspirina frente a anticoagulación oral) y los pacientes con contraindicación para anticoagulación fueron incluidos en el ACTIVE A (clopidogrel más aspirina frente a aspirina). En el ACTIVE I fueron incluidos pacientes del ACTIVE A y ACTIVE W randomizados a irbersartan frente a placebo para valorar reducción de eventos cardiovasculares.

La hipótesis establecida se basaba en que irbesartan podría prevenir eventos cardiovasculares y ayudaría al mantenimiento del ritmo sinusal a través de reducir la presión arterial y mediante efectos específicos relacionados con el bloqueo del SRAA. El objetivo primario a analizar fue un compuesto de muerte de causas cardiovasculares, infarto de miocardio o ictus y los objetivos secundarios fueron el anterior evento combinado más la hospitalización por insuficiencia cardiaca, así como la recurrencia de FA en pacientes en ritmo sinusal al ser incluidos. Fueron randomizados 9016 pacientes y seguidos durante una media de 4.1 años, con una tensión arterial sistólica de al menos 110 mmHg, a recibir 300 mg/día de irbesartan (4518) o placebo (4498) además de su tratamiento estándar.

Se consiguió una reducción media de la tensión arterial sistólica 2.9 mmHg mayor en el grupo irbesartan. El evento primario ocurrió en 5.4% por 100 personas-año en ambos grupos (HR con irbesartan, 0.99; 95% IC, 0.91 a 1.08; p=0.85). El evento secundario ocurrió en 7.3% por 100 personas-año en el grupo de irbesartan y en el 7.7% por 100 personas-año en el grupo placebo (HR, 0.94; 95% IC, 0.87 a 1.02; p=0.12). Las tasas de primera hospitalización por insuficiencia cardiaca fueron 2.7% por 100 personas-año en el grupo irbesartan y 3.2% por 100 personas-año en el grupo placebo (HR, 0.86; 95% IC, 0.76 a 0.98). Entre los pacientes que estaban en ritmo sinusal basalmente no se observó beneficio con irbesartan en prevenir las hospitalizaciones por FA o en los casos de FA detectada en ECG. Con respecto al placebo, un número mayor de pacientes del grupo tratado con irbesartan presentaron hipotensión sintomática (127 vs. 64) y disfunción renal (43 vs. 24).

En definitiva, parece confirmarse que el tratamiento con un bloqueante del SRAA, en este caso irbesartan, como prevención secundaria en pacientes con FA no reduce eventos cardiovasculares y no debería ser administrado con esta finalidad.

Autor: Dr. José Ángel Rodríguez Fernández. Servicio de Cardiología. Hospital Universitario de A Coruña

Dr. José Ángel Rodríguez Fernández. Servicio de Cardiología. Hospital Universitario de A Coruña. Estudio ACTIVE I: Irbesartan no reduce los eventos cardiovasculares en pacientes con fibrilación auricular

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