Telemonitorización en insuficiencia cardiaca. No todos los programas funcionan… Estudio Tele-HF
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Algunos estudios han mostrado que la telemonitorización (TM) es útil en insuficiencia cardiaca (IC), sin embargo esto no se ha comprobado en ensayos clínicos de gran tamaño.
El ensayo clínico multicéntrico Tele-HF (Telemonitoring to Improve Heart Failure Outcomes), financiado por el Nacional Heart, Lung and Blood Institute, (NIH) y coordinado por la universidad de Yale, evaluó en pacientes que habían sido recientemente hospitalizados por IC, la eficacia de la TM para reducir el objetivo combinado de muerte de cualquier causa o rehospitalización en los 180 días. Los objetivos secundarios fueron hospitalización por IC, nº de días en el hospital y nº de hospitalizaciones.
Se aleatorizaron 1653 pacientes que habían sido hospitalizados en los 30 días previos, a seguimiento con TM (n=826) vs cuidado habitual (n=827).
La TM utilizó un sistema comercializado (Tel-Asurance, Pharos Innovations) y actualmente en uso en USA. El paciente era instruido a telefonear diariamente a un número gratuito y debía de responder a través del teclado del teléfono a una serie de preguntas sobre su salud general y síntomas de IC. Las respuestas generaban de forma automática alertas que eran revisadas diariamente (salvo festivos) por los coordinadores de cada centro. Los clínicos responsables contactaban con el paciente en determinadas situaciones preespecificadas.
Resultados: La edad media de los pacientes fue de 61 años, 42% mujeres y 39% de raza negra. No hubo diferencias entre grupo de TM vs cuidado habitual respecto al objetivo primario (52,3% vs 51,5% IC 95% -4 a 5,6 P=0,75), rehospitalizacion (49,3% vs 47,4% p=0,45) o muerte (11,1% vs 11,4% p=0,88). Tampoco hubo diferencias entre ambos grupos con los objetivos secundarios o al tiempo hasta el objetivo primario o cada uno de sus componentes. No hubo efectos adversos.
Una de las limitaciones fue la baja adherencia al sistema de TM. En el grupo TM, un 14% de los pacientes del grupo TM nunca utilizó el sistema, y al final del estudio únicamente lo utilizaba un 55%.
En el editorial que acompaña a la publicación, se comentan los aspectos clave para que un sistema de TM sea eficaz. Esta se basa en la premisa de que el seguimiento rutinario de determinados indicadores fisiológicos facilita la detección precoz de un deterioro clínico y que una intervención apropiada en ese momento, previene resultados adversos. Una estrategia eficaz de TM en casa debe por tanto contener todos los elementos necesarios para completar el círculo del manejo de la IC.
El primer paso debería ser medir adecuadamente variables fisiológicas que reflejen precozmente una descompensación, mientras pueda ser todavía evitada y que la información pueda ser transmitida de una forma que permita una respuesta oportuna. La información ha de ser recibida por personal cualificado para que pueda recomendar una intervención efectiva y apropiada. El paciente debe de recibir sin demora la recomendación e implementar la intervención aconsejada.
Finalmente el círculo ha de completarse con la comprobación en el tiempo preciso de que la alteración se ha resuelto o precisa de otra intervención.
Se postulan varias explicaciones para que este sistema no resultase eficaz. Una es que la información sobre el peso puede no reflejar con precisión descompensación hemodinámica, de hecho la asociación entre peso y congestión disminuye a medida que aumenta el tiempo tras el alta hospitalaria, ya que el aumento de peso puede deberse a aumento de ingesta calórica. Otro punto clave es la demora entre la detección de la alarma por parte del coordinador y la comunicación con el paciente, que en este estudio se hacia previa discusión con el médico responsable, lo cual podía retrasar la resolución del problema. Quizás si hubiese personal entrenado que comunicase directamente con el paciente, podría mejorar los resultados. En el futuro probablemente la tecnología deberá contemplar el ajuste de la dosis de los fármacos (ej. diuréticos) en base a lectura directa de monitores internos del paciente (indicadores de situación cardiorenal; algo semejante al ajuste de insulina de los pacientes diabéticos, en base al control de glucemia).
En conclusión, los resultados neutros de este estudio ponen de manifiesto la necesidad de comprobar la eficacia de sistemas de TM en IC antes de que sean incorporados a la práctica clínica diaria.
Chaudhry SI et al. Telemonitoring in patients with heart failure. New Engl J Med 2010; 363: 2301-9. [Pub Med][Texto completo]
Desai AS and Stevenson LW. Connecting the circle from home to heart-failure disease management. New Engl J Med 2010; 363: 2364-7. [Pub Med][Texto completo]
Autora: Marisa Crespo
Marisa Crespo. Telemonitorización en insuficiencia cardiaca. No todos los programas funcionan… Estudio Tele-HF