El estrés oxidativo, con la correspondiente generación de radicales libres que incrementan la respuesta inflamatoria y la disfunción endotelial, se ha propuesto como un mecanismo ligado a la pobre perfusión placentaria característica de la preclampsia y de sus manifestaciones clínicas. Este ensayo clínico (ClinicalTrials.gov number, NCT00135707), recientemente publicado en The New England Journal of Medicine y promovido por varios grupos americanos incluidos en el Eunice Kennedy Shriver National Institutes of Child Health y en la red Human Development Maternal–Fetal Medicine Units (MFMU) pretende valorar los efectos de la terapia antioxidante administrada en forma de suplementos de vitaminas C y E en fases tempranas del embarazo sobre el riesgo de eventos adversos maternos, fetales y neonatales relacionados con la hipertensión asociada al embarazo.

Para ello, entre Julio de 2003 y Febrero de 2008 se realizó en un total de 16 centros un ensayo clínico, randomizado y doble ciego sobre 10.154 mujeres nulíparas a las que entre las semanas 9 y 16 de un embarazo no múltiple y con bajo riesgo de preclampsia, se administró un suplemento diario de 1000 mg de vitamina C (ácido ascórbico) y 400 UI de vitamina E (RRR-acetato alfa-tocoferol) o su correspondiente placebo.
El objetivo primario fue la presencia de hipertensión severa asociada al embarazo de forma aislada o la presencia de hipertensión moderada o severa junto con elevación de enzimas hepáticas, trombocitopenia, elevación de creatina, indicación de nacimiento pretérmino, retraso en el crecimiento fetal o muerte perinatal. El diagnóstico de hipertensión se realizó en base a las medidas obtenidas durante o después de la semana 20 de embarazo. Se definió hipertensión severa como una TA sistólica mayor o igual de 160 mmHg o una TA diastólica mayor o igual de 110 mmHg. Como objetivos secundarios fueron definidos la preclampsia (hipertensión, proteinuria y edema) y otros eventos maternos o neonatales.
No se observaron diferencias significativas entre los grupos que recibieron suplementos vitamínicos y el grupo que recibió placebo en las tasas del evento primario (6.1% y 5.7%, respectivamente; RR en el grupo de vitaminas, 1.07; 95% intervalo de confianza, 0.91 a 1.25) o en las tasas de aparición de preeclampsia (7.2% y 6.7%, respectivamente; RR, 1.07; 95% IC, 0.93 a 1.24). Las tasas de eventos adversos perinatales no difirieron significativamente entre los dos grupos en estudio.

En conclusión, los suplementos de Vitamina C y E iniciados de forma precoz entre las semanas 9 y 16 de embarazo en una población no seleccionada de mujeres nulíparas de bajo riesgo no consigue reducir las tasas de eventos maternos o perinatales relacionados con la hipertensión asociada al embarazo, por lo que dicha indicación debe ser evitada.

Autor: José Ángel Rodríguez

José Ángel Rodríguez. Los suplementos vitamínicos durante el embarazo no reducen los eventos maternos o perinatales relacionados con la hipertensión asociada al embarazo

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