Estudio INSTEAD: En la disección aórtica subaguda o crónica tipo B no complicada, la implantación de un stent-injerto no es superior al tratamiento médico
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La reparación aórtica endovascular con un stent-injerto en los pacientes con disección aórtica tipo B para sellar la puerta de entrada se introdujo en 1999. La implantación de un stent se considera vital en pacientes con disección aguda tipo B complicada por rotura contenida o malperfusión de un órgano vital. Su papel en la disección subaguda o crónica tipo B no complicada es desconocido.
En el estudio INSTEAD se incluyeron 140 pacientes con disección aórtica tipo B no complicada de al menos 2 semanas de evolución. Los pacientes fueron aleatorizados a implantación de un stent-injerto para sellar la puerta de entrada mas tratamiento médico óptimo o solo a terapia médica óptima (para mantener la TA en cifras iguales o inferiores a 120/80 mmHg).
A los 2 años no hubo diferencias significativas en la mortalidad total, con una supervivencia de 95.6% en el grupo tratado médicamente y de 88.9% en el grupo en que se implantó un stent-injerto (P=0.15). El estudio no tenía poder estadístico suficiente para detectar diferencias significativas en este end point primario porque la mortalidad prevista en ambos grupos cuando se diseñó ele studio fue sustancialmente superior a la registrada en el estudio. Tampoco se registraron diferencias significativas ni en la tasa de muerte relacionada con la aorta ni en el end point combinado de muerte relacionada con la aorta o progresión de la disección que requirió endoprótesis aórtica o cirugia aórtica.
En los 68 pacientes en los que se implantó un stent-injerto se registraron 3 complicaciones relacionadas con el procedimiento: un ictus, una paraplegia y una paraparesia transitoria).
Se registraron diferencias significativas entre ambos grupos en el remodelado aórtico (recuperación de la luz verdadera y trombosis de la luz falsa): ocurrió en el 91.3% de los pacientes tratados con stent-injerto y solo en el 19.4% de los pacientes tratados médicamente (P<0.001).
Los autores concluyen que los resultados de su estudio refuerzan la estrategia de tratar médicamente a los pacientes con disección aórtica tipo B subaguda o crónica no complicada. Se requiere, sin embargo, un estudio mas amplio y con seguimiento mas prolongada para evaluar si los prometedores resultados del stent-injerto en el remodelado aórtico se traducen en una reducción de la mortalidad.
Nienaber C, Rousseau H, Eggebrecht H, et al. Randomized comparison of strategies for type-B aortic dissection. The Investigation of Stent Grafts in Aortic Dissection (INSTEAD) trial. Circulation. 2009; 120:2519-2528.[Pub Med][Texto completo]
Autor: Javier Ortigosa