La ventaja teórica del balón recubierto con paclitaxel es que libera hasta tres veces mas de dosis de paclitaxel que un stent recubierto y lo hace de forma muy rápida, en tan solo el tiempo que dura el inflado del balón. La ventaja del balón recubierto mas stent no recubierto es que solo se necesita clopidogrel durante 4 semanas.

En el estudio PEPCAD-3 se incluyeron 637 pacientes con angina estable o inestable o con isquemia documentada (se excluyeron los pacientes con SCASEST o SCACEST) y una estenosis coronaria significativa de novo, que se asignaron al azar a ICP con balón recubierto con paclitaxel y stent no recubierto o a ICP con stent recubierto de sirolimus (Cypher).
La tasa de pérdida luminal tardía intra-stent fué significativamente mayor en el grupo tratado con balón recubierto-stent no recubierto (0.41 mm vs 0.16 mm; P<0.001). La tasa de infarto a los 9 meses fue significativamente mayor en el grupo tratado con balón recubierto-stent no recubierto (4.6% vs 0.3%; <0.001). La tasa de trombosis de stent también fue significativamente mayor en el grupo tratado con balón recubierto-stent no recubierto (2.0% vs 0.3%; P<0.05). Las tasas de revascularización del vaso diana y de la lesión diana a los 9 meses fueron significativamente mayores en el grupo tratado con balón recubierto-stent no recubierto (13.8% vs 6.9%, P<0.01 y 10.5% vs 4.7%, p<0.01, respectivamente).
Los investigadores subrayaron que la pérdida luminal tardía con el balón recubierto de paclitaxel mas stent no recubierto fue comparable a la del stent recubierto de paclitaxel. El problema del estudio radicó en los excelentes resultados del stent Cypher de sirolimus, mucho mejores que los reportados en cualquier estudio previo. Los dos grupos estudiados solo difirieron en la presión de inflado del stent que fue significativamente mas baja en el grupo del balón recubierto y en la duración del inflado del balón que fue significativamente mas prolongada en el grupo del balón recubierto (51.9 s vs 25.0 s, P<0.0001), lo que pudo haber contribuido al riesgo mas alto de reestenosis.

American Heart Association 2009 Scientific Sessions, Orlando (Florida) 15-Nov-2009

Autor: JO