Estudio PLATO: ticagrelor superior a clopidogrel en el síndrome coronario agudo

03 Sep 2009 11:10
Categoría padre: Contenidos Generales

Comparado con clopidogrel, ticagrelor reduce significativamente la tasa de infarto/ictus/muerte CV sin incrementar la tasa de sangrado mayor. No es una tienopiridina, su acción es reversible y se administra por vía oral dos veces al día.

En el estudio PLATO (Platelet Inhibition and Patient Outcomes) se incluyeron 18.624 pacientes con SCA (con y sin elevación del ST), que se aleatorizaron a ticagrelor oral (dosis de carga de 180mg; dosis de mantenimiento de 90mg cada 12 horas) o clopidogrel (dosis de carga de 300mg; dosis de mantenimiento de 75 mg/día) durante un año. A todos los pacientes se les administró además aspirina a dosis bajas.
A los 12 meses, el end point primario (muerte CV/infarto/ictus) ocurrió en el 9.8% de los pacientes asignados a ticagrelor y en el 11.7% de los pacientes asignados a clopidogrel (ratio de riesgo 0.84; p<0.001). No se detectaron diferencias significativas en la tasa de sangrado mayor entre los dos fármacos (11.6% con ticagrelor y 11.2% con clopidogrel; p=0.43), aunque ticagrelor se asoció a una mayor tasa de sangrado mayor no asociado con cirugía corronaria (4.5% vs 3.8%; p=0.03), con mas casos de hemorragia intracraneal fatal pero menos de hemorragia fatal de otros tipos.

End points de eficacia a los 12 meses

End point	Ticagrelor (%)	Clopidogrel (%)	Ratio de riesgo para ticagrelor	p
End point primario: muerte CV, infarto o ictus	9.8	11.7	0.84	<0.001
End points secundarios
Muerte de cualquier causa, infarto o ictus	10.2	12.3	0.84	<0.001
Muerte CV, infarto, ictus, isquemia severa recurrente, AIT u otro evento trombótico arterial	14.6	16.7	0.88	<0.001
Infarto	5.8	6.9	0.84	0.005
Muerte CV	4.0	5.1	0.79	0.001
Ictus	1.5	1.3	1.17	0.22
-Isquémico	1.1	1.1		0.74
-Hemorrágico	0.2	0.1		0.10
-Desconocido	0.1	0.02		0.04

Los pacientes tratados con ticagrelor tuvieron mas tasa de disnea y mayor elevación de ácido úrico y de creatinina que los tratados con clopidogrel. Habrá que vigilar estos efectos secundarios en su uso clínico.
Ticagrelor puede resultar un fármaco muy atractivo en pacientes cuya anatomía coronaria se desconoce cuando se inicia el tratamiento y en los que se piensa que la cirugía coronaria es una opción probable de tratamiento. Además, en el paciente tratado con clopidogrel que va a ser revascularizado quirúrgicamente puede sustituirse el clopidogrel por ticagrelor cinco a siete días antes de la cirugía.
Ticagrelor probablemente no debe usarse en pacientes con antecedentes de ictus o AIT, en pacientes con alto riesgo hemorrágico y en pacientes con EPOC, hiperuricemia, insuficiencia renal, bradiarritmias y antecedentes de síncope.

Wallentin L, Becker RC, Budahj A, et al. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med 2009; DOI:10.1056/NEJMoa0904327. En: http://www.nejm.org. [Pub Med][Texto completo]
Schömig A. Ticagrelor-is there need for a new player in the antiplatelet-therapy field? N Engl J Med 2009; DOI:10.1056/NEJM e0906549. En: http://www.nejm.org. [Pub Med][Texto completo]

Autor: JO