Estudio EARLY: falta de beneficio del inhibidor IIb/IIIa administrado sistemáticamente antes de la coronariografía en pacientes con SCA sin elevación del ST de alto riesgo.
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Su administración puede retrasarse hasta que se haya hecho la coronariografía y limitarla a los pacientes en los que se va a hacer una ICP. El estudio ACUITY Timing también concluyó lo mismo pero incluyó pacientes con menor riesgo, con un intervalo de tiempo entre la administración precoz del inhibidor IIb/IIIa y la administración en el laboratorio de hemodinámica de tan solo 5 horas, insuficiente para que actuara el fármaco. En el estudio EARLY este intervalo fue de 21 horas.
En el estudio EARLY se incluyeron 9492 pacientes con SCA de alto riesgo asignados a una estrategia invasiva, que se aleatorizaron a eptifibatide precozmente (dos bolus de 180 mcg separados por 10 minutos y una infusión a dosis estándar) o a placebo, con uso de eptifibatide durante y tras la angiografía en ambos grupos si el hemodinamista lo consideraba indicado. A todos los pacientes se les administró aspirina y al 75% clopidogrel (dosis de carga). Se hizo coronariografía en el 97.5% de los pacientes, ICP en el 59%, cirugía coronaria en el 13% y tratamiento médico en el 28%. Recibieron eptifibatide tardiamente el 39% de los pacientes asignados al grupo placebo (56% de los pacientes reclutados en Norteamérica y 15% de los reclutados en otras partes del mundo). La administración precoz de eptifibatide no se tradujo en ningún beneficio clínico significativo pero si aumentó la tasa de sangrado.
EARLY ACS: Resultados
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Eptifibatide rutinario precoz (%) |
Eptifibatide provisional tardío (%) |
OR (IC 95%) |
p |
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Muerte/Infarto/Isquemia recurrente que requiere revascularización urgente/Bailout trombótico a las 96h |
9.3 |
10.0 |
0.92 (0.80-1.06) |
0.23 |
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Muerte/Infarto a los 30 días |
11.2 |
12.3 |
0.89 (0.79-1.01) |
0.08 |
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Hemorragia mayor TIMI |
2.6 |
1.8 |
1.42 (1.07-1.89) |
0.015 |
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Hemorragia menor TIMI |
3.6 |
1.7 |
2.14 (1.63-2.81) |
<0.001 |
Los autores adelantan varias hipótesis para justificar la falta de beneficio del inhibidor IIb/IIIa rutinario precoz: la convergencia del uso de eptifibatide durante la ICP en los dos grupos estudiados, la certera identificación por parte de los hemodinamistas de los pacientes que mas se benefician del inhibidor IIb/IIIa y la magnífica terapia coadyuvante (aspirina, clopidogrel, heparina y estatinas). A destacar la alta tasa de sangrado asociada a la administración precoz del eptifibatide.
Giugliano RP, White JA, Bode C, et al. Early versus delayed provisional eptifibatide in acute coronary syndromes. N Eng J Med 2009; DOI: 10.1056/NEJMoa0901316. Available at: http://www.nejm.org.[Pub Med][Texto completo]
Autor: JO.
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