Justificación para el empleo de estatinas en prevención primaria: prevalencia de la población “tipo JUPITER”.
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El recientemente publicado estudio JUPITER (Rosuvastatin to prevent vascular events in men and women with elevated C-reactive protein) investigó si personas (hombres >50 años y mujeres >de 60 años), aparentemente sanas, con niveles de colesterol LDL (LDL-C) inferiores a los umbrales de tratamiento recomendados actualmente (< 130 mg/dl, media 108 mg/dl) pero con cifras elevadas (> 2mg/l) de proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-PCR) podrían beneficiarse de la terapia con 20 mg de rosuvastatina frente a placebo en la reducción de eventos cardiovasculares. Tras una mediana de seguimiento de 1,9 años (máximo 5) y después de conseguir reducciones del 50% en las cifras de LDL-C y del 37% en las cifras de HS-PCR, el estudio fue interrumpido de forma prematura al reducirse un 44% el riesgo relativo del objetivo primario combinado (infarto de miocardio, ictus, revascularización, hospitalización por angina inestable o muerte de causa cardiovascular) en el grupo tratado con rosuvastatina, sin inducir más miopatía o casos de cáncer en comparación con el grupo placebo.
Como era previsible, las incertidumbres y preguntas generadas tras la publicación de estos resultados han sido múltiples. Así, con el fin de estimar la población "tipo JUPITER" susceptible de ser tratada con estatinas en prevención primaria, acaba de ser publicada en Journal of American College of Cardiology una estimación sobre la prevalencia de cifras de LDL-C < 130 mg/dl junto con niveles elevados de HS-PCR en los datos de la National Health And Nutrition Examination Survey (NHANES), encuesta que representa de forma adecuada a la población general de EEUU.
Empleando datos obtenidos entre 1999 y 2004 fueron categorizados los hombres igual o mayores de 50 años y las mujeres igual o mayores de 60 años según los niveles de LDL-C y HS-PCR, excluyendo a aquellos individuos con enfermedad coronaria conocida, equivalente de enfermedad coronaria (incluyendo diabetes mellitus) y otras exclusiones del propio estudio JUPITER. Así, un total de 3.9 millones de hombres igual o mayores de 50 años y 2.6 millones de mujeres igual o mayores de 60 años cumplieron los criterios de elegibilidad del JUPITER (LDL-C < 130 mg/dl y HS-PCR > 2 mg/l). Asimismo, otros 6.7 millones de adultos norteamericanos con HS-PCR elevada tienen cifras de LDL-C que exceden sus objetivos de colesterol según las recomendaciones del National Cholesterol Education Program.
En conclusión, si traspasamos los criterios de inclusión del estudio JUPITER a los datos de la NHANES, alrededor de 6,5 millones adicionales de adultos norteamericanos (2,2% de la población), aparentemente sanos, serían potenciales candidatos a iniciar terapia con rosuvastatina.
Si extrapolamos estos datos a la población española (asumiendo un similar perfil lipídico y una distribución poblacional similar de las cifras de HS-PCR) tendríamos cerca de 1 millón de personas, aparentemente sanas, con LDL-C inferior a las cifras recomendadas para iniciar terapia hipolipemiante pero con HS-PCR > 2 mg/l y, por tanto, candidatas a recibir rosuvastatina como medida de prevención primaria de eventos cardiovasculares.
Prevalence of low low-density lipoprotein cholesterol with elevated high sensitivity C-reactive protein in the U.S. Implications of the JUPITER (Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin) Study. J Am Coll Cardiol 2009; 53: 931-5. [Pub Med][Texto completo]
Autor: JAR