El estudio REVERSE (REsyncrhonization reVErses Remodeling in Systolic left vEntricular dysfunction) incluyó a pacientes con IC estadio C (AHA/ACC) en clase funcional NYHA I y II que recibían tratamiento médico óptimo (IECAs o ARA II y BB) al menos 3 meses. La inclusión en el estudio requería estar en ritmo sinusal, con duración QRS ≥ 120 ms, FE < 40% y diámetro telediastólico de ventrículo izquierdo ≥ 55 mm. A todos los pacientes se les implantó un marcapasos resincronizador (CRT) con o sin ICD. De los 684 pacientes enrolados, 610 se aleatorizaron (2:1) a CRT "activa" o CRT-ON (n= 419) (estimulación biventricular e inhibiendo marcapasos auricular salvo si frecuencia cardiaca < 35 lpm) vs CRT-OFF (grupo control; n=191). El seguimiento fue 12 meses. En el estudio participaron 73 centros (37 en EEUU, 1 en Canadá y 35 en Europa).

El objetivo primario fue el combinado de respuesta clínica a la IC, clasificando a los pacientes según empeorasen, mejorasen o no tuviesen cambios. Se utilizó la proporción de pacientes que empeoraron en cada grupo para evaluar este objetivo.

El objetivo secundario fue el cambio absoluto en el índice de volumen telesistólico de ventrículo izquierdo (IVTSVI) comparando el estudio basal y a los 12 meses, evaluado por 2 laboratorios de ecocardiografia centralizados e independientes.

En el objetivo primario, no hubo diferencias entre los 2 grupos. El porcentaje de pacientes que empeoraron fue 16% en el grupo CRT-ON vs 21% en el CRT-OFF (p=0,10).
Sin embargo, en el objetivo secundario, los pacientes asignados al CRT-ONN experimentaron una mayor mejoría en el IVTSVI (-18,4 ± 29,5 ml/m2 vs -1,3 ± 23,4 ml/m2, p< 0,0001).Además el tiempo hasta la primera hospitalización por IC fue mayor en el grupo CRT-ON (HR 0,47, p=0,03).

Está previsto 1 año adicional de seguimiento en la cohorte Europea, cuyos resultados se esperan para el 2009.

La tasa de éxito en el implante fue del 97%. En cuanto a los datos de seguridad, dado que la mayoría de los pacientes en este estudio tenían ya indicación de ICD, en el estudio se consideró conveniente el análisis del riesgo añadido que supone el electrodo del ventrículo izquierdo. En este sentido la tasa de reintervenciones por complicaciones relacionadas con el electrodo del ventrículo izquierdo fue del 8%. Estos datos hacen necesario estimar el riesgo/beneficio, una vez se conozcan los resultados a largo plazo.

En resumen, el estudio REVERSE ha mostrado por primera vez que la CRT en pacientes con IC asintomáticos o poco sintomáticos, es capaz de mejorar la estructura ventricular, revirtiendo el remodelado del ventrículo izquierdo. Aunque no se consiguió demostrar beneficio clínico, hay que tener en cuenta que el seguimiento fue tan sólo de 1 año y que quizás en el seguimiento a 2 años si pueda verse algún beneficio. La elevada tasa de éxito en el implante probablemente esté en relación con que todos los centros participantes tenían gran experiencia en CRT.

Linde C, Abraham WT, Gold MR, et al. Randomized trial of cardiac resynchronization in mildly symptomatic heart failure patients and in asymptomatic patients with left ventricular dysfunction and previous heart failure symptoms. J Am Coll Cardiol 2008; 52: 1834-43 [Pub Med][Texto completo]

Autor: MC