HF ACTION. (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise TraiNing).
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Ensayo clínico que evaluó si la realización de entrenamiento físico podría reducir mortalidad y hospitalizaciones en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC)
Un programa de ejerciciofísico estructurado es seguro en pacientes con IC y además mejora su calidad de vida.
Mientras que varios estudios sugerían que el ejercicio podía ser beneficioso en reducir síntomas en pacientes con IC, ninguno había demostrado reducción en hospitalizaciones o mortalidad.
El objetivo del HF ACTION fue evaluar si un programa estructurado de ejercicio (con entrenamiento físico) reducía hospitalizaciones o mortalidad de cualquier causa en pacientes con IC y fracción de eyección de ventrículo izquierdo (FEVI) reducida, en comparación con el "cuidado habitual", consistente en las recomendaciones de la AHA/ACC.
Metodología. Fueron aleatorizados 2.331 pacientes con IC, NYHA II-IV y FE ≤ 35% a recibir bien un programa estructurado de ejercicio con entrenamiento creciente, incremento en la duración del ejercicio y la carga de trabajo o a un cuidado habitual.
El grupo de ejercicio estructurado consistía inicialmente en 36 sesiones de entrenamiento supervisadas de 30 minutos de duración 3 veces /semana. A la mitad de esta fase de programa supervisado, es decir tras completar 18 sesiones (6 semanas), se les proporcionaba un tapiz rodante o una bicicleta estática para utilizar en su casa junto con un monitor de frecuencia cardiaca y se les aconsejaba realizar ejercicio de moderada intensidad durante 40 minutos, 5 veces por semana.
Al grupo de cuidado habitual simplemente al inicio se les decía que realizasen ejercicio de moderada intensidad, 30 minutos al día, pero durante el estudio en ningún momento fueron supervisados, ni alentados (estimulados) a realizarlo.
Resultados: Tras un seguimiento medio de 2,5 años no hubo diferencias entre los 2 grupos en el Objetivo primario que era el combinado de mortalidad de cualquier causa o de hospitalización de cualquier causa.Sin embargo en un análisis secundario en el que se ajustó por 5 factores pronósticos pre-especificados, identificados al inicio del ensayo (etiología de IC, duración del ejercicio, FEVI, escala de depresión de Beck e historia de fibrilación auricular/flutter auricular) el objetivo combinado primario fue reducido significativamente en el grupo del ejercicio estructurado en un 11% y también en este el grupo se redujo en un 15% el objetivo combinado mortalidad cardiovascular/hospitalización por IC.(Tabla 1)
El mayor problema en este ensayo fue el conseguir que los pacientes hiciesen ejercicio, ya que hicieron menos ejercicio que el aconsejado. A los 3 años la media de minutos de ejercicio por semana en el grupo de ejercicio estructurado fue aproximadamente de 50 minutos y la proporción de pacientes que se adherían a los 120 minutos/semana recomendados, fue tan sólo del 30%.
Un aspecto importante de este estudio es que confirma que la realización de físico en pacientes con IC es segura. La tasa de eventos cardiovasculares, descargas de DAI, hospitalizaciones por actividad física o fracturas de cadera o pelvis, fue similar en ambos grupos.
Este ensayo no informa de qué tipo de ejercicio hay que aconsejar pero quizás enseña que el reto está en como persuadir a la gente a realizar ejercicio y a hacerlo de forma continuada.
Tabla 1. Tasa de eventos en análisis general y tras ajuste por factores pronósticos
Objetivo |
Hazard ratio |
IC 95% |
p |
Mortalidad cualquier causa / hospitalización |
0,93 |
0,84-1,02 |
0,13 |
Tras ajuste |
0,89 |
0,81-0,99 |
0,03 |
Mortalidad CV / Hospitalizaciones CV |
0,92 |
0,83-1,03 |
0,14 |
Tras ajuste |
0,91 |
0,82-1,01 |
0,09 |
Mortalidad CV / Hospitalizaciones IC |
0,87 |
0,75-1,00 |
0,06 |
Tras ajuste |
0,85 |
0,74-0,99 |
0,03 |
CV: cardiovascular
Fuente: O'Connor C. American Heart Association 2008 Scientific Sessions; Noviembre11, 2008; New Orleans, LA.
Autora: MC