Estudio SORT-OUT III y Western Denmark Heart Registry: mayores tasas de infarto, trombosis del stent, revascularización de la lesión diana y mortalidad total con el stent Endeavor que con el stent Cypher
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Los investigadores reclaman prudencia a la hora de interpretar estos datos, tan discordantes con los de los estudios ENDEAVOR III y IV.
En el estudio SORT-OUT III se incluyeron mas de 2300 pacientes que se asignaron al azar a stent de zotarolimus (Endeavor) o a stent de sirolimus (Cypher). Todos los pacientes fueron tratados con doble antiagregación durante al menos 12 meses. Aproximadamente la mitad de los pacientes fueron sometidos a ICP por angina estable.
A los 9 meses, el riesgo de trombosis de stent y de infarto fueron significativamente mayores en los pacientes asignados al stent Endeavor. También fueron significativamente mayores las tasas de revascularización de la lesión diana y de reestenosis con el stent Endeavor. La mortalidad total fue mayor con el stent Endeavor pero no se alcanzó la significación estadística.
Endeavor vs Cypher en el estudio SORT-OUT III: Resultados a los 9 meses
| End point | Ratio Riesgo (IC 95%) |
| Mortalidad total | 1.45(0.75-2.79) |
| Mortalidad cardiaca | 2.17(0.75-6.24) |
| Infarto | 3.47(1.14-10.5) |
| Trombosis de stent cierta | 4.62(1.33-16.1) |
| Revascularización lesón diana | 4.19(2.10-8.35) |
| Reestenosis clínicamente significativa | 6.59(2.57-16.9) |
También en el TCT 2008 se presentaron los datos del Western Denmark Heart Registry, con mas de 6000 pacientes incluidos, tratados con stent Endeavor o Cypher. A los 2 años, la utilización del stent Endeavor se asoció a un incremento significativo de la mortalidad total, tasa de trombosis de stent, revascularización de la lesión diana y tasa de reestenosis.
Endeavor vs Cypher stent en el Western Denmark Heart Registry
| End point | Ratio Riesgo (IC 95%) |
| Mortalidad total | 1.34 (1.04-1.71) |
| Mortalidad cardiaca | 1.83 (0.99-3.41) |
| Infarto mas allá del día 28 | 1.01 (0.88-1.16) |
| Trombosis stent cierta | 1.78 (1.06-3.00) |
| Revascularización lesión diana | 2.39 (1.82-3.13) |
| Reestenosis intra-stent | 2.44 (1.76-3.37) |
Los datos presentados contrastan con los de los estudios ENDEAVOR III y ENDEAVOR IV que no encontraron diferencias significativas entre el stent Endeavor y el stent Cypher.
TCT 2008 Meeting, Washington, 16-Octubre-2008.
Autor: JO
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