Los resultados presentados en el TCT 2008 son de 1243 pacientes procedentes de mas de 100 hospitales de 18 paises europeos incluidos en el registro postmarketing. La tasa de éxito del procedimiento con la válvula 18F es del 98%. El tiempo del procedimiento se ha reducido a la mitad. La tasa de complicaciones mayores (disección aortica, hemorragia mayor, taponamiento cardiaco, conversión a cirugía y complicaciones a nivel del acceso vascuar) se sitúa por debajo del 2%. La mortalidad a los 30 días es de 6.7% (frente a una tasa de 14-15% en estudios previos). Las tasas de ictus han caido desde el 17.3% (con la 21F) al 1.4%. Se estima que la supervivencia al año rondará el 70%. La tasa de implantación de marcapaso ha disminuido desde el 25.8% al 12.2%. Estos resultados se han obtenido en pacientes de alto riesgo, con un EuroSCORE de 22%. Se sigue insistiendo en la importancia de efectuar una buena selección de candidatos.

En el estudio norteamericano PARTNER con la válvula percutánea Edwards SAPIEN se han reclutado hasta el momento casi 500 pacientes en 20 hospitales.

La válvula SAPIEN está montada sobre un stent de acero inoxidable y tiene dos tamaños que se introducen por catéteres de 22F y 24F. La válvula Revalving está montada sobre una malla de nitinol (niquel-titanio) autoexpansiva y se introduce por catéteres de 18F y de 21F. Los pacientes con arterias femorales pequeñas no pueden tratarse percutáneamente con la válvula SAPIEN pero si con la Revalving. Al ser autoexpandible, la válvula Revalving puede retraerse en el dispositivo una vez expandida para permitir su reposicionamiento. La FDA no aprueba la válvula Revalving por sus dudas sobre la seguridad a largo plazo de la malla de nitinol por las fracturas de injertos con malla de nitinol posicionados en arteria femoral superficial y aneurismas de la aorta abdominal.

Se está preparando el estudio PAVIS que incluirá 1100 pacientes en 30 hospitales y tendrá un brazo de enfermos inoperables que serán asignados al azar a terapia médica (mas valvulotomía con balón si se considerase apropiada) o a válvula percutánea Revalving y un brazo de enfermos de alto riesgo quirúrgico que serán asignados al azar a cirugía convencional o a válvula percutánea.

TCT 2008 Meeting. Washington DC. 24-Octubre-2008

Autor: JO