La FDA aprueba el stent Taxus Express2 Atom para vasos coronarios de 2.25 mm. Carvedilol de acción prolongada (una solo dosis diaria) en la insuficiencia cardiaca sistólica. Suspendido el reclutamiento del estudio TACT (terapia quelante con EDTA en pacientes que han sufrido un infarto). La FDA ha aprobado el stent Taxus Express2 Atom para su uso en vasos coronarios de 2.25 y 2.50 mm de díametro. Es el stent mas pequeño de los existentes en el mercado. Además, la FDA ha aprobado el stent Taxus Express para el tratamiento de la reestenosis de los stents no recubiertos, aunque no se ha pronunciado sobre su uso en la reestenosis de los stents recubiertos.

En el estudio COMPARE, el carvedilol-CR (liberación controlada) administrado en una única dosis diaria se mostró no inferior al carvedilol-IR (liberación inmediata) administrado en dos dosis diarias, lo que según los investigadores puede ser importante en mejorar la cumplimentación de la terapia. A destacar que los end points del estudio eran surrogados (ecocardiográficos -Vts VI, FE- y BNP) y no clínicos. Se cuestiona la utilidad clínica de este estudio en un contexto de mercado en el que ya existe metoprolol, bisoprolol y carvedilol-IR genéricos.

Se ha suspendido el reclutamiento de pacientes para el estudio TACT por una denuncia sobre el consentimiento informado. El estudio TACT, financiado por el NIH, investiga el efecto de la terapia quelante con EDTA en pacientes con antecedentes de infarto. Muchos lo consideran un estudio sin sentido, peligroso e innecesario.

Boston Scientific. Boston Scientific announces FDA approval of TAXUS Express2 Atom stent system, first drug-eluting stent for small vessels [press release]. September 25, 2008. Available at: http://bostonscientific.mediaroom.com/index.php?s=43&item=768

Autor: JO