Estudio TIME-CHF: uso de los niveles de NT-proBNP para guiar el tratamiento médico de la insuficiencia cardíaca
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El uso de los niveles de NT-proBNP en vez de los síntomas para guiar el tratamiento médico de la insuficiencia cardíaca, una estrategia investigada en varios estudios previos con resultados contradictorios, no redujo el end point primario de supervivencia sin hospitalizaciones a los 18 meses en el estudio TIME-CHF. En el subgrupo preespecificado de pacientes menores de 75 años la terapia guiada por los niveles de NT-proBNP si se mostró útil. La terapia guiada por los niveles de NT-proBNP condujo a la utilización de dosis mal altas de inhibidores ECA, betabloqueantes y otros fármacos usados en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.
El estudio TIME-CHF asignó al azar a 499 pacientes con insuficiencia cardíaca en clase funcional NYHA 2 o superior con tratamiento médico estándar, FE igual o inferior a 0.45, una hospitalización por insuficiencia cardiaca en el año previo y niveles de NT-proBNP de al menos 2 veces el límite superior de normalidad, a terapia médica guiada por los niveles de NT-proBNP o a terapia guiada por síntomas. Los pacientes, pero no los médicos, desconocían el grupo terapeútico al que estaban asignados. La terapia guiada por síntomas consistió en tratarlos hasta que alcanzasen una clase funcional NYHA 2 o menor. La terapia guiada por los niveles de NT-proBNP consistió en maximizar el tratamiento hasta conseguir unos niveles de NT-proBNP menores de 400 pg/mL en los pacientes menores de 75 años y menores de 800 en los pacientes de 75 años o mayores, además de conseguir que la clase funcional NYHA fuera 2 o menor.
Ratio de riesgo (IC 95%) a los 18 meses (terapia guiada por síntomas versus terapia guiada por niveles de NT-proBNP
End point |
Global, n=499 |
Edad <75, n=210 |
Edad >75, n=289 |
Supervivencia sin hospitalización |
0.92 (0.73-1.15) |
0.76 (0.53-1.09) |
1.06 (0.79-1.43) |
Supervivencia |
0.68 (0.46-1.01) |
0.38 (0.18-0.80)c |
0.92 (0.57-1.49) |
Supervivencia sin hospitalización por ICC |
0.66 (0.49-0.90)b |
0.41 (0.23-0.72)d |
0.86 (0.59-1.24) |
a. end point primario b. p=0.008 c. p=0.01 d. p=0.002
Los resultados del estudio sugieren que los pacientes con insuficiencia cardiaca mayores de 75 años responden de forma diferente a la terapia médica que los pacientes menores de 75 años. A destacar que los pacientes mayores de 75 años tenían mas enfermedad coronaria, mas comorbilidades, FE mas baja y mas síntomas que los pacientes menores de 75 años.
European Society of Cardiology Congress 2008; August 31, 2008; Munich, Germany.
Autor: JO