Estudio SYNTAX: stents recubiertos versus cirugía coronaria en la enfermedad coronaria compleja (tronco y triple vaso)
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Los resultados al año del estudio SYNTAX (Synergy between PCI with Taxus and cardiac surgery) indican que los stents recubiertos (DES) son inferiores a la cirugía coronaria en el end point primario combinado de mortalidad total, evento cerebrovascular, infarto de miocardio y revascularización repetida. Sin embargo, la tasa combinada de end points "duros" (muerte, infarto e ictus) no fue diferente para DES y cirugía. Los pacientes tratados con DES tenían un riesgo menor de ictus pero un riesgo mayor de revascularización repetida. Los resultados abren el camino para que el estudio sea interpretado de forma diferente por intervencionistas y por cirujanos.
El estudio SYNTAX, realizado en 62 centros europeos y 23 centros norteamericanos, asignó al azar a 1800 pacientes con enfermedad coronaria compleja (tronco o triple vaso) a cirugía o ICP con stent Taxus. Los pacientes ineligibles para ICP (1077 pacientes) fueron operados e incluidos en un registro quirúrgico; los inelegibles para cirugía (198 pacientes) fueron sometidos a ICP e incluidos en un registro de ICP.
Resultados del estudio SYNTAX
End point |
Cirugía (%) |
DES (%) |
p |
Primario |
12.1 |
17.8 |
0.0015 |
Muerte/Infarto/Ictus |
7.7 |
7.6 |
0.98 |
Revascularización |
5.9 |
13.7 |
<0.0001 |
Ictus |
2.2 |
0.6 |
0.003 |
Infarto |
3.2 |
4.8 |
0.11 |
Mortalidad total |
3.5 |
4.3 |
0.37 |
A destacar una tasa similar a los 12 meses de oclusión sintomática de los injertos coronarios (3.4%) y de trombosis del stent (3.3%).
Mohr (investigador principal quirúrgico) señaló que casi un tercio de los pacientes estudiados para ser incluidos en el estudio fueron considerados ineligibles para ICP debido a su compleja anatomía coronaria. Opinaba que los resultados del estudio son claramente favorables a la cirugía. Y adelantaba que el beneficio de la cirugía sería todavía mayor con seguimientos mas prolongados.
Los intervencionistas, por el contrario, resaltaban que los resultados en lo que respecta a los end points duros son similares para la ICP y para la cirugía y que, por tanto, se puede dejar que el paciente decida que forma de terapia prefiere. Insistían en el riesgo de ictus versus el riesgo de revascularización repetida. Se necesitan hacer 12 cirugías para evitar una revascularización repetida y, por el contrario, se producía un ictus de mas cada 63 cirugías. En su opinión, no es lo mismo tenerse que revascularizar de nuevo que sufrir un ictus.
Colombo opinaba que el estudio indica que si se hace bien la ICP no hay problema en tratar a pacientes con tronco o triple vaso, que hasta ahora se reservaban para el cirujano.
Hamm opinaba que este estudio sigue apuntando a que la única limitación de la ICP es que precisa de mas revascularizaciones repetidas que la cirugía y que no hay problemas en hacer una ICP de tronco.
Los resultados de la cirugía en los pacientes inelegibles para ICP por la complejidad de su anatomía fueron mejores incluso que los de los pacientes incluidos en el estudio aleatorizado. Por el contrario, los resultados de la ICP en los pacientes rechazados por los cirujanos fueron sensiblemente peores que los de los pacientes incluidos en el estudio aleatorizado. En pacientes no elegibles para ICP, la cirugía es una excelente opción. Por el contrario, en pacientes no elegibles para cirugía, la ICP es simplemente una opción posible.
European Society of Cardiology Congress 2008; August 31, 2008; Munich, Germany.
Autor: JO
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