Estudio REFORM: Beneficio de la monitorización a domicilio de los DAI
- Categoría padre: Contenidos Generales
El estudio REFORM utilizó una función de monitorización domiciliaria que se ha integrado en algunos modelos de los DAI Biotronik. Esta función transmite automáticamente a diario parámetros predefinidos desde el DAI a una plataforma de internet accesible solo a los médicos de los pacientes. Se está haciendo simultáneamente un estudio del coste-eficacia de esta tecnología.
En el estudio se comparó un sistema de seguimiento estandar cada 3 meses durante 1 año con el seguimiento usando esta nueva función de monitorización domiciliaria en 155 pacientes portadores de DAI por una indicación MADIT II. En los dos grupos se programaron revisiones adicionales en caso de que lo pidiera el paciente, cuando se detectaron problemas del dispositivo o del electrodo y cuando la monitorización a domicilio detectó alguno de los siguientes hallazgos: punto de reemplazo electivo, primera descarga tras el alta, descarga inefectiva, estimulación antitaquicardia inefectiva, impedancia de la estimulación ventricular fuera del rango predefinido, impedancia de la descarga inferior a 25 ohmios o superior a 110 ohmios o episodios de arritmia frecuentes.
El end point primario fue el número de visitas de seguimiento, que se redujo en un 48% en los pacientes seguidos con monitorización domiciliaria. No hubo diferencias en otros end points como tiempo hasta la primera descarga, número total de descargas, tasa de hospitalización, calidad de vida y mortalidad, aunque el estudio no tenía suficiente poder estadístico para detectar diferencias de mortalidad.
CARDIOSTIM 2008. Niza. Francia. 20-jun-2008.