Roche advierte de los riesgos de sustituir a partir de las 12 semanas del trasplante cardiaco la ciclosporina o el tacrolimus por sirolimus
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El rechazo agudo severo grado 3A se desarrolló a las 5 semanas de la sustitución en 4 de 7 pacientes y en ninguno de los 8 pacientes que continuaron tomando ciclosporina o tacrolimus. En 3 de los 4 casos de rechazo, la respuesta a los corticoides fue buena y se recuperaron sin compromiso hemodinámica.
La compañía ha finalizado el estudio que se diseñó para investigar si el cambio de fármacos podía preservar mas la función renal en pacientes sometidos a terapia inmunosupresora con 3 fármacos.
Roche Laboratories Inc . Higher than expected incidence of acute rejection in cardiac transplant patients switched from calcineurin inhibitors in combination with CellCept (mycophenolate mofetil) to Rapamune (sirolimus) in combination with CellCept at 12 weeks post heart transplantation. February 1, 2007. Disponible en: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/cellcept_DHCPletter_02-01-2007.pdf