Estudio EVEREST: modesto beneficio del antagonista de la vasopresina tolvaptan en la insuficiencia cardiaca aguda

19 Jun 2008 12:19
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En el estudio EVEREST se incluyeron 4133 pacientes con IC sistólica con FE igual o inferior a 0.40 en clase funcional 3-4 que sufrían una exacerbación aguda de su insuficiencia cardiaca crónica. Los pacientes recibieron tolvaptan (30mg/día) o placebo ademas de la terapia médica óptima. Los resultados del estudio se pueden observar en la tabla.

End points primarios

End point	Tolvaptan, n=2072	Placebo, n=2061	RR (IC 95%)
Mortalidad total (%)	25.9	26.3	0.98 (0.87-1.11) *
Muerte CV o hospitalización por ICC (%)	42.0	40.2	1.04 (0.95-1.14)

End points secundarios

End point	Tolvaptan	Placebo	p
Cambio medio peso corporal en día 1 (kg)	-1.76	-0.97	<0.001
Pacientes mostrando mejoría score disnea en día 1 (%)	74.3	68.0	<0.001
Cambio medio Na sérico a los 7 días (mEq/L)	5.59	1.85	<0.001
Pacientes con mejoría >2-grados en edema (%)	73.8	70.5	0.003

Respuestas en los parámetros de function renal a los 7 días o al alta

End point	Tolvaptan	Placebo	p
Cambio del nitrógeno ureico (mg/dL)	+1.94	+3.30	<0.001
Cambio de la creatinina sérica (mg/dL)	+0.08	0.03	<0.001

Konstam MA, Gheorghiade M, Burnett JC, et al. Effects of vasopressin receptor antagonism with tolvaptan on clinical status, morbidity and mortality in patients hospitalized with acute decompensated heart failure: Results of the EVEREST Trial. American College of Cardiology 2007 Scientific Sessions; March 25, 2007; New Orleans, LA. Special Session 402-7. Late-Breaking Clinical Trials I.