La aprobación del fármaco se ha denegado por sus efectos secundarios neurológicos y psiquiátricos: convulsiones, depresión, ansiedad, insomnio, agresividad e ideas suicidas. Concretamente, las ideas suicidas y los suicidios consumados fueron un 30% mas altos con rimonabant que con placebo. El Comité de la FDA aduce que no existen suficientes datos con seguimiento suficientemente prolongado para saber cual es la verdadera dimensión de estos efectos secundarios. Además, la eficacia del fármaco en reducir peso no es distinta de los otros dos fármacos ya existentes: consigue reducciones del 10% del peso corporal en un 25% de pacientes y del 5% en un 50% de pacientes.

Sanofi-Aventos se defiende alegando que los efectos secundarios neurológicos y psiquiátricos observados se dan predominantemente en pacientes con antecedentes neurológicos o psiquiátricos. Por tanto, en su opinión el tema se arreglaria haciendo que el fármaco estuviera contraindicado en pacientes con antecedentes psiquiátricos y neurológicos.

Fuente: The heart. org