Estudio FINESSE: La ICP facilitada con abciximab o con abciximab/trombolítico no es mejor que la ICP primaria en los pacientes con infarto agudo con elevación del ST
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En el estudio FINESSE se incluyeron 2452 pacientes con infarto agudo con elevación del ST con un tiempo estimado hasta la ICP de una a cuatro horas que se aleatorizaron a ICP primaria, ICP facilitada con abciximab o ICP facilitada con abciximab mas reteplase (a mitad de dosis). El reclutamiento de pacientes se detuvo en Diciembre 2006 cuando se habían incluido al 82% de los pacientes planeados debido al lento reclutamiento y a problemas financieros.
A los 90 días no se observaron diferencias significativas en el end point primario combinado de mortalidad total, reingreso por insuficiencia cardiaca, fibrilación ventricular o shock cardiogénico. No se detectaron tampoco diferencias significativas en mortalidad total, complicaciones del infarto ni en los otros componentes del end point primario. La estrategia de ICP facilitada con abciximab/trombolítico se asoció a mas hemorragias mayores/menores no intracraneales y a una tendencia no significativa a mas hemorragias intracraneales.
Estudio FINESSE
End point |
ICP Primaria (%) |
ICP facilitada |
ICP facilitada |
p, ICP facilitada |
p, ICP facilitada |
End Point Primario* |
10.7 |
10.5 |
9.8 |
NS |
NS |
Mortalidad total |
4.5 |
5.5 |
5.2 |
NS |
NS |
Complicaciones de IM |
8.9 |
7.5 |
7.4 |
NS |
NS |
ICC que requiere ingreso o urgencias |
2.2 |
2.9 |
1.9 |
NS |
NS |
Muerte |
4.5 |
5.5 |
5.2 |
NS |
NS |
Shoch cardiogénico |
6.8 |
4.8 |
5.3 |
NS |
NS |
FV |
0.4 |
0.2 |
0.6 |
NS |
NS |
Hemorragia mayor TIMI |
2.6 |
4.1 |
4.8 |
0.025 |
NS |
Hemorragia menor TIMI |
4.3 |
6.0 |
9.7 |
<0.001 |
0.006 |
Hemorragia mayor y menor TIMI |
6.9 |
10.1 |
14.5 |
<0.001 |
0.008 |
Los resultados globales del FINESSE fueron mejores de lo esperado en pacientes con retrasos largos, lo que restó poder estadístico al estudio. Estos resultados abren la posibilidad de que la ventana aceptada de 90 minutos como punto de corte para decidir si los pacientes deben ser tratados con trombolítico o con ICP primaria debe ser ampliada.
En el futuro habrá que explorar si la ICP facilitada es efectiva en los pacientes que se presentan en la primera hora desde el inicio de los síntomas y en los que el tiempo puerta contacto balón es muy prolongado.
Fuente: European Society of Cardiology Congress 2007. Viena, 2-5 Septiembre.