Estudio PRAGUE-8: El pretratamiento con clopidogrel antes de la coronariografía en todos los pacientes con enfermedad coronaria estable no está justificado
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Debido a que el clopidogrel a la dosis de 600 mg necesita hasta 2 horas para conseguir niveles terapeúticos, el consenso de expertos europeos recomendó pretratamiento con clopidogrel en todos los pacientes coronarios sometidos a coronariografía aunque su situación fuera estable. Sin embargo, no existen estudios aleatorizados que avalen esta recomendación en los pacientes con enfermedad coronaria estable. En el estudio PRAGUE-2 se incluyeron 513 pacientes con enfermedad coronaria estable que fueron pretratados con clopidogrel mas de 6 horas antes de la coronariografía y 515 pacientes con enfermedad coronaria estable a los que se les administró clopidogrel tras la coronariografía solo si se iba a hacer una ICP.
No se registraron diferencias significativas entre los 2 grupos en el end point primario combinado de muerte, infarto periprocedmiento, ictus o AIT o reintervención a los 7 días. Tampoco se detectaron diferencias significativas en los niveles de troponinas periprocedimiento indicativas de daño miocárdico. Hubo mas hemorragias en los pacientes pretratados con clopidogrel.
Los estudios previos (PCI-CURE, CREDO, EPISTENT y ESPIRIT) demostraron que el pretratamiento con clopidogrel reducía los riesgos tempranos asociados con la ICP. El riesgo de hemorragia en el CURE y CREDO no aumentó significativamente en los pacientes pretratados con clopidogrel. El estudio PRAGUE-8 no tiene el suficiente poder estadístico para excluir el beneficio observado en los estudios previos mencionados.
Widimsky P for the PRAGUE-8 investigators. European Society of Cardiology 2007 Congress; September 3, 2007; Vienna, Austria.