Estudios EURIDIS y ADONIS: Dronedarona mejor que placebo para mantener el ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular
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En el estudio EURIDIS se incluyeron 612 pacientes y en el ADONIS 625 pacientes. Todos estaban en ritmo sinusal y tenían el antecedente de al menos un episodio de FA documentada ECG en los últimos 3 meses.
A los 12 meses, dronedarona fue significativamente mejor que placebo en prevenir las recurrencias de la FA (tasa de recurrencia del 64% con dronedarona y del 75% con placebo). Además, la frecuencia ventricular durante la recurrencia fue mas lenta en los pacientes tratados con dronedarona. En un análisis post hoc la tasa de mortalidad/hospitalización a los 12 meses fue significativamente menor con dronedarona.
En los pacientes tratados con dronedarona se observó con mas frecuencia elevaciones de creatinina sérica que en los pacientes tratados con placebo pero menos casos de hipertiroidismo.
Se necesitan estudios comparativos directos entre dronedarona y amiodarona.
Singh BN, Connolly SJ, Crijns HJGM, et al. Dronedarone for maintenance of sinus rhythm in atrial fibrillation or flutter. N Engl J Med 2007; 357:987-99
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