Los expertos menos convencidos que el panel de la FDA sobre las excelencias del stent Endeavor (Medtronic) liberador de zotarolimus
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Los resultados del estudio ENDEAVOR IV indican que a los 9 meses el stent Endeavor no es inferior al stent Taxus en tasa de fallo del vaso diana, un end point combinado de revascularización del vaso diana, muerte o infarto atribuible al vaso diana. Estos resultados se mantienen inalterados a los 12 meses.
ENDEAVOR IV: Resultados clínicos a los 9 y 12 meses
| End point |
Endeavor (%) |
Taxus (%) |
p |
|
Fallo vaso diana 9 meses |
6.6 |
7.2 |
<0.001* |
|
Fallo vaso diana 12 meses |
7.7 |
9.4 |
0.267 |
|
Revasc vaso diana 9 meses |
5.4 |
4.9 |
0.728 |
|
Revasc vaso diana 12 meses |
6.3 |
6.7 |
0.753 |
Sin embargo los resultados angiográficos a los 8 meses de los 300 pacientes estudiados (de los 1548 aleatorizados) si que indican diferencias significativas entre ambos tipos de stent recubierto.
ENDEAVOR IV: Seguimiento angiográfico a los 8 meses
| End point |
Endeavor |
Taxus |
p |
|
% estenosis diámetro, intra-stent |
26 |
16 |
<0.001 |
|
% estenosis diámetro, intra-segmento |
32 |
26 |
0.004 |
|
Pérdida tardía, intra-stent (mm) |
0.67 |
0.42 |
<0.001 |
|
Pérdida tardía, intra-segmento (mm) |
0.36 |
0.23 |
0.023 |
Los investigadores insisten que la mayor pérdida luminal tardía del Endeavor no se traduce en una mayor tasa de revascularización del vaso diana a los 9 o 12 meses.
Sin embargo, en el registro sueco SCAAR la tasa de revascularización del vaso diana en los 2400 portadores de un stent Endeavor es la mas alta asociada con los stents recubiertos. No existen datos en la actualidad que demuestren que una mayor tasa de pérdida luminal tardía ayuda en la reendotelitación y reduce por tanto la tasa de trombosis tardía del stent.
TCT 2007 Meeting. Washington, DC. 22-Octubre-07
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