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La FDA presionada para cambiar el propecto de los agentes de contraste ecocardiográficos Definity y Optison

Los prospectos avisan a los usuarios de las graves reacciones adversas cardiopulmonares que pueden causar en los primeros 30 minutos tras su administración y advierten que están contraindicados en pacientes con estatus cardiopulmonar inestable (angina inestable, infarto agudo, empeoramiento reciente de una insuficiencia cardiaca e insuficiencia respiratoria). La FDA cambió el propecto de estos agentes hace un mes tras los reportes de 11 muertes y 199 reacciones adversas cardiovasculares graves en las primeras 12 horas tras la administración de estos agentes de contraste.

Cuatro muertes por parada cardiaca se produjeron en los primeros 30 minutos tras la administración del contraste. En un reciente Punto de vista del Dr Main se insiste en que la mayoría de estos efectos adversos pueden atribuirse a la progresión de la cardiopatía subyacente mas que al contraste usado. El eco con contraste es el único test diagnóstico factible en estos pacientes críticamente enfermos. Los ecocardiografistas, por el miedo a litigios legales, han reducido drásticamente la utilización de estos contrastes desde que se cambió el prospecto. El riesgo de muerte con un eco con contraste (1:500.000) es muy inferior al de la coronariografía diagnóstica (1:1000), ergometría (1:2500).


Fuente: The Heart.org

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corazón, diabetes, angina, arritmias y cardiología

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